 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 3794 | 回復(fù): 12 | ||||||||||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | ||||||||||
dzl723金蟲 (正式寫手)
|
[交流]
2011 FDA批準(zhǔn)的新分子實(shí)體藥物 已有12人參與
|
|||||||||
|
特別注意的是：批準(zhǔn)了兩種丙肝藥物，而且多種丙肝藥物正在進(jìn)行試驗(yàn)，可見該類藥物有一定市場(chǎng)前景。 1、DaTscan(Ioflupane I 123 注射劑) 開發(fā)公司：Ge Healthcare 簡(jiǎn)介：DaTscan為一種用于單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像（SPECT）成像的放射性藥劑。這是首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的幫助醫(yī)生評(píng)估如特發(fā)性（原因不明）的帕金森氏病(PD)等神經(jīng)退行性運(yùn)動(dòng)障礙的診斷顯像劑。 評(píng)論：一種創(chuàng)新診斷劑，但適用人群少且推廣有難度，市場(chǎng)空間小。 2、Natroba(spinosad，多殺菌素)0.9%局部混懸劑 開發(fā)公司：Parapro Pharms 簡(jiǎn)介：用于4歲以上人群治療頭虱，為處方藥。 試驗(yàn)證明該藥的效果優(yōu)于1%濃度的 Permethrin（氯菊酯）。 評(píng)論：目前衛(wèi)生條件提高，頭虱患者少，適用人群小。公司表示美國(guó)每年有600萬(wàn)至1200萬(wàn)人受頭虱感染，真有這么多嗎？ 3、Viibryd（Vilazodone）片 開發(fā)公司：Trovis Pharma Llc 簡(jiǎn)介：用于治療抑郁癥，其有雙重作用機(jī)理，包括選擇性五羥色胺再攝取抑制劑 (SSRI)作用與5HT1A部分激動(dòng)劑作用。 評(píng)論：抑郁癥藥物治療市場(chǎng)較大，公司對(duì)該藥寄予厚望。 4、Edarbi(azilsartan medoxomil)片 開發(fā)公司：武田 簡(jiǎn)介：用于治療成人高血壓患者，該藥為一種新的血管緊張素Ⅱ 受體阻滯劑(ARB)，通過(guò)抑制血管緊張素II的活性而達(dá)到降壓效果，一天一次。 評(píng)論：總體市場(chǎng)大，但競(jìng)爭(zhēng)劇烈 5、Daliresp(roflumilast, 羅氟司特)片 開發(fā)公司：Forest Research Institute Inc 簡(jiǎn)介：用于降低嚴(yán)重慢性阻塞性肺病(COPD)的發(fā)作頻率與減緩病情的惡化，為一種新型的選擇性磷酸二酯酶-4（PDE－4）抑制劑，每日口服1次。 評(píng)論：慢性阻塞性肺病也是種多發(fā)病，不過(guò)該藥僅用于嚴(yán)重的成人患者。 6、Gadavist(gadobutrol，釓布醇)注射液 開發(fā)公司：Bayer Healthcare Pharms 簡(jiǎn)介：一種含釓類造影劑用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的磁共振成像（MRI）檢查，用于2歲以上人群檢測(cè)血腦屏障受損和/ 或中樞神經(jīng)系統(tǒng)血管異常區(qū)。 評(píng)論：與其它釓類造影劑相比，Gadavist為一種濃度更高的造影劑（1 mmol/mL），有一定市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。 7、Horizant (gabapentin enacarbil)緩釋片 開發(fā)公司：Glaxosmithkline 簡(jiǎn)介： Horizant為一種一天一次的加巴噴丁前體藥，用于治療中到重度原發(fā)腿不寧綜合癥成人患者。 評(píng)論：腿不寧綜合癥在國(guó)外有較高認(rèn)知度，在國(guó)內(nèi)不沒有什么認(rèn)知。 8、Vandetanib片 開發(fā)公司：Astrazeneca Pharma 簡(jiǎn)介：批準(zhǔn)了罕用藥Vandetanib用于治療不能進(jìn)行手術(shù)的或已擴(kuò)散到其它部位的晚期甲狀腺髓樣癌(MTC)。Vandetanib為一種酪酸激酶抑制劑，同時(shí)作用于表皮生長(zhǎng)因子(EGF)受體和血管表皮生長(zhǎng)因子 (VEGF)，被公司看作吉非替尼的后續(xù)產(chǎn)品。 評(píng)論：甲狀腺髓樣癌屬于患病人數(shù)較少的癌癥 9、Zytiga(Abiraterone Acetate, 醋酸阿比特龍)片 開發(fā)公司：Centocor Ortho Biotech Inc 簡(jiǎn)介：用于治療此前已接受過(guò)化療的晚期前列腺癌患者，Zytiga為一種口服藥物作用于一種蛋白質(zhì)而降低睪酮水平，睪酮可促進(jìn)前列腺癌生長(zhǎng)。有分析師認(rèn)為該藥上市后至2015年可產(chǎn)生8億美元的銷售額。后在歐盟與加拿大也獲得了批準(zhǔn)。 評(píng)論：應(yīng)該具有一定市場(chǎng)前景 10、Tradjenta(Linagliptin)片 開發(fā)公司：Boehringer Ingelheim 簡(jiǎn)介：DPP-4抑制劑類，用于2型糖尿病，可單獨(dú)使用，也可以其它常用糖尿病藥物聯(lián)用，如二甲雙胍、磺脲類或吡格列酮。 評(píng)論：國(guó)外DPP-4抑制劑類開發(fā)比較火熱，該類藥物將成為又一種重要的糖尿病藥物。 11、Victrelis(Boceprevir)膠囊 開發(fā)公司：Schering 簡(jiǎn)介：治療慢性丙肝，該藥批準(zhǔn)與聚乙二醇干擾素-α和利巴韋林聯(lián)用于治療有代償性肝臟疾病(包括肝硬化)此前未接受過(guò)治療或治療失敗的成人基因1型慢性丙肝。在歐洲也已獲得批準(zhǔn)。 評(píng)論：近年來(lái)國(guó)外丙肝藥物開發(fā)比較火熱，可能帶動(dòng)丙肝藥物市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大。應(yīng)該說(shuō)國(guó)內(nèi)丙肝藥關(guān)注企業(yè)還很少。 12、Edurant(Rilpivirine)片 開發(fā)公司：Tibotec 簡(jiǎn)介：與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用于治療此前未接受治療的HIV-1感染成人患者，推薦劑量為每日一次與飯同服，每次服用一片（25mg）。 評(píng)論：抗艾藥物開發(fā)銷售在國(guó)外比較火熱，但國(guó)內(nèi)患者少。 13、Incivek(Telaprevir)片 開發(fā)公司：Vertex Pharms 簡(jiǎn)介：用于有代償性肝臟疾病（包括硬化）的基因1型慢性丙肝患者，用于治療未經(jīng)治療患者，或此前接受過(guò)治療但未取得病毒治愈的患者（復(fù)發(fā)、部份響應(yīng)和無(wú)響應(yīng)）。 評(píng)論：FDA今年批準(zhǔn)的又一個(gè)丙肝新藥，企業(yè)可思考國(guó)內(nèi)丙肝市場(chǎng)有潛力嗎？ 14、Dificid(Fidaxomicin)片 開發(fā)公司：Optimer Pharma 簡(jiǎn)介：用于治療艱難梭菌感染相關(guān)腹瀉(CDAD)。試驗(yàn)證明與使用萬(wàn)古霉素相比使用Dificid在開始治療頭12天更快的解決定腹瀉、死亡風(fēng)險(xiǎn)更低 評(píng)論：近年來(lái)批準(zhǔn)不多的抗菌藥，有一定市場(chǎng)前景。 15、Potiga(Ezogabine)片 開發(fā)公司：Valeant Pharma 簡(jiǎn)介：作為一種輔助藥物用于治療成人癲癇部份性發(fā)作，該癥為最常見的一種癲癇發(fā)作。 評(píng)論：癲癇藥國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模不大，看如何運(yùn)作。 16、Xalkori(Crizotinib)膠囊 開發(fā)公司：Pfizer 簡(jiǎn)介：用于治療間變型淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌患者，同時(shí)FDA還批準(zhǔn)了一種檢測(cè)試劑專門用來(lái)檢測(cè)患者是否為有反常的ALK基因。Crizotinib每日兩次單獨(dú)服用。 評(píng)論：針對(duì)特定患者，還有特定檢測(cè)試劑，估計(jì)不會(huì)成為國(guó)內(nèi)企業(yè)仿制的首選。 17、Zelboraf(Vemurafenib) 開發(fā)公司：Hoffmann La Roche 簡(jiǎn)介：用于治療不可手術(shù)的BRAF V600 基因突變黑素瘤患者，也批準(zhǔn)了用于檢測(cè)BRAF V600基因突變的試劑，稱為cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test。 評(píng)論：患者人群小。 18、Firazyr(Icatibant Acetate)注射劑 開發(fā)公司：Shire Orphan Therap 簡(jiǎn)介：用于治療18歲以上成人遺傳性血管性水腫（HAE）急性發(fā)作。Firazyr為一種可在常溫下運(yùn)輸與貯存的注射劑，可由患者自主注射。 評(píng)論：患者人群小。 19、Ferriprox(去鐵酮)片 開發(fā)公司：Apopharma Inc 簡(jiǎn)介：用于治療使用其它的鰲合劑沒有足夠響應(yīng)的地中海貧血患者因?yàn)檩斞鸬蔫F超載。 評(píng)論：該藥實(shí)際早已在其它國(guó)家獲得批準(zhǔn)，不算是一個(gè)新藥，如果能獲得用于所有鐵超載應(yīng)有一定市場(chǎng)規(guī)模。 20、Onfi(Clobazam)片 開發(fā)公司：Apopharma Inc 簡(jiǎn)介：治療Lennox- Gastaut綜合征（LGS）相關(guān)的癲癇癥狀，用于2歲以上兒童及成人。Lennox-Gastaut綜合征（LGS）是一種嚴(yán)重的癲癇類型，通常發(fā)生于兒童并持續(xù)至成年，約占全部小兒癲癇的2%～5%。 評(píng)論：罕用藥，市場(chǎng)規(guī)模小 21、Jakafi(Ruxolitinib Phosphate)片 開發(fā)公司：Incyte Corp 簡(jiǎn)介：用于治療中級(jí)或高風(fēng)險(xiǎn)的骨髓纖維化(MF)，包括原發(fā)性MF、真性紅細(xì)胞增多癥后的MF和后原發(fā)性血小板MF；中級(jí)或高風(fēng)險(xiǎn)的MF患者數(shù)量占所有MF患者的80-90%。 為酪氨酸激酶（JAK）抑制劑類藥物中的首類藥物。 評(píng)論：骨髓纖維化治療藥物不多，應(yīng)有一定前景。 |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 新藥研發(fā)必備資料 | 仿制藥研發(fā) | 一個(gè)新藥合成人員的帖子收藏 | 新藥資訊 |
| 生物催化與藥物合成 | 新藥研發(fā) | 淘淘淘 |
» 本帖已獲得的紅花（最新10朵）
chemwh» 猜你喜歡
求助《生物利用度和生物等效性研究指導(dǎo)原則》（試 行），2002
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
文獻(xiàn)求助
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有182人回復(fù)
-
【招聘】清華大學(xué)藥學(xué)院錢鋒教授課題組誠(chéng)聘博士后
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
新版scifinder
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
安捷倫液相色譜柱與方法開發(fā)指南
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
2026申請(qǐng)考核博士自薦-蛋白質(zhì)組學(xué)/AI/藥物設(shè)計(jì)/AIDD/化學(xué)生物學(xué)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：標(biāo)準(zhǔn)品推動(dòng)藥品檢測(cè)水平提升
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
標(biāo)準(zhǔn)品的純度對(duì)于藥品質(zhì)量的影響有多大？
已經(jīng)有0人回復(fù)
» 本主題相關(guān)商家推薦: (我也要在這里推廣)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- FDA批準(zhǔn)新藥數(shù)量(1993-2011)
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 他氟前列素眼藥水(Tafluprost)2012年2月FDA批準(zhǔn)的治療青光眼的藥物
已經(jīng)有7人回復(fù)
- Ivacaftor-2012年1月FDA批準(zhǔn)的治療囊性纖維化的藥物
已經(jīng)有21人回復(fù)
- 2011年FDA批準(zhǔn)新產(chǎn)品
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 【分享】FDA最新工藝驗(yàn)證指南（2011.1版）
已經(jīng)有18人回復(fù)
chemwh
木蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 26 (小學(xué)生)
- 金幣: 2646.3
- 散金: 126
- 紅花: 8
- 帖子: 88
- 在線: 152.8小時(shí)
- 蟲號(hào): 860348
- 注冊(cè): 2009-09-30
- 專業(yè): 有機(jī)合成
9樓2012-01-11 00:49:05
xufund
至尊木蟲 (知名作家)
- 應(yīng)助: 4 (幼兒園)
- 金幣: 18237.5
- 散金: 20
- 紅花: 5
- 帖子: 6734
- 在線: 811.7小時(shí)
- 蟲號(hào): 311488
- 注冊(cè): 2006-12-30
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
2樓2012-01-10 06:25:52
  |
4樓2012-01-10 09:22:13
yigeqbi
銅蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 233.1
- 帖子: 119
- 在線: 32.7小時(shí)
- 蟲號(hào): 1311357
- 注冊(cè): 2011-05-31
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
5樓2012-01-10 09:25:30
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 材料與化工328分調(diào)劑 +3 | 。，。，。，。i 2026-03-23 | 3/150 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 一志愿哈工大，085400，320，求調(diào)劑 +3 | gdlf9999 2026-03-24 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 081700 調(diào)劑 267分 +8 | 迷人的哈哈 2026-03-23 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 一志愿山東大學(xué)藥學(xué)學(xué)碩求調(diào)劑 +3 | 開開心心沒煩惱 2026-03-23 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 環(huán)境學(xué)碩288求調(diào)劑 +8 | 皮皮皮123456 2026-03-22 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工調(diào)劑 +7 | A-哆啦Z夢(mèng) 2026-03-23 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 一志愿中南大學(xué)化學(xué)學(xué)碩0703總分337求調(diào)劑 +5 | niko- 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑一志愿武漢理工大學(xué)材料工程（085601） +3 | WW.' 2026-03-23 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 333求調(diào)劑 +6 | 87639 2026-03-21 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 319求調(diào)劑 +4 | 小力氣珂珂 2026-03-20 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 考研調(diào)劑 +4 | 來(lái)好運(yùn)來(lái)來(lái)來(lái) 2026-03-21 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 285求調(diào)劑 +6 | ytter 2026-03-22 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿華中科技大學(xué)071000，求調(diào)劑 +4 | 沿岸有貝殼6 2026-03-21 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 286分人工智能專業(yè)請(qǐng)求調(diào)劑愿意跨考！ +4 | lemonzzn 2026-03-17 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 求助 +5 | 夢(mèng)里的無(wú)言 2026-03-21 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 材料工程（專）一志愿985 初試335求調(diào)劑 +3 | hiloiy 2026-03-17 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 299求調(diào)劑 +6 | △小透明* 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 274求調(diào)劑 +10 | S.H1 2026-03-18 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 一志愿 南京航空航天大學(xué)大學(xué) ，080500材料科學(xué)與工程學(xué)碩 +5 | @taotao 2026-03-20 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 材料考研調(diào)劑 +3 | xwt。 2026-03-19 | 3/150 |
|