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重慶啤酒與治療性乙肝疫苗
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重啤疫苗:13年只講了一個故事 (1)請多肽合成和疫苗設(shè)計的人看看 和討論 ZL 02130738.5(實施例34),即使在1990S,設(shè)計原理也只是免疫學(xué)里的ABC,實施例的結(jié)構(gòu)確證恐怕是臆想,如果把這種質(zhì)量的東西做實驗,結(jié)果。。。。(希望SFDA批準的臨床疫苗不是按如此工藝和子虛烏有的標準生產(chǎn)出來的,否則如何對得起那些接受試實驗的病人?) (2)科學(xué)研究應(yīng)該寬容失。ㄖ委熞腋适鞘澜珉y題,美國花了多少錢,至今沒有在HIV的疫苗研制方面取得突破進展) (3)但一項沒有取得實效的研究,為何在研究結(jié)果未出來的時候能忽悠國家和股民那么多錢,該誰來埋單,是否有人該負責(zé)呢? (4)如何避免類似故事的重演:感謝北大醫(yī)院的醫(yī)生們能按事實公開結(jié)果!而那些專家或券商。。。。 (5)真正的好藥不是媒體和磚家催出來的:阿斯匹林,青蒿素,立普妥 |
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重慶啤酒(600132)周二(7日)開完臨時股東大會后,市場人士普遍認為,13年重啤乙肝疫苗神話破滅。出人意料的是,本周三重啤復(fù)牌非但沒有下跌,相反連續(xù)上漲,昨日更是封住了漲停,3天累計漲幅超過24%。莫非重啤乙肝疫苗神話并未終結(jié)? 會議現(xiàn)場黃明貴話中有話 重啤去年12月7日晚披露的數(shù)據(jù)顯示,其子公司佳辰生物研發(fā)了13年的乙肝疫苗,臨床療效竟與安慰劑無異! 第二天(去年12月8日),重啤復(fù)牌后毫無懸念地出現(xiàn)“一”字跌停,隨后則連續(xù)跌停;直到去年12月21日盤中觸及第十個跌停板,才出現(xiàn)了“開板”現(xiàn)象。在此期間,之前重倉重啤的大成基金先是要求重啤停牌,后又要求召開臨時股東大會罷免重啤董事長黃明貴。 本周二,重啤臨時股東大會在重慶召開。大成提出的“罷董”議案以超過97%的反對票被否。在會議現(xiàn)場,非學(xué)醫(yī)出身的黃明貴未能就“乙肝疫苗到底如何”給予更多解答,僅表示專家組正在討論治療用乙肝疫苗安慰劑組臨床試驗數(shù)據(jù)偏高的問題,能否進行后續(xù)試驗將依據(jù)4月份總結(jié)報告的情況決定。 |
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2003年6月,乙肝疫苗I期臨床實驗開始,緊接著在2004年11月,乙肝疫苗的I期臨床結(jié)果出爐,2006年4月啟動II期A階段,于2007年12月出具II期A階段總結(jié)報告,2009年8月前后,II期B階段北方組的臨床實驗開始,2010年6月,II期B階段南方組的實驗開始。 “I期主要驗證疫苗的安全性,II期主要是驗證疫苗的有效性以及探索最佳的劑量,當然,II期B階段擴大了樣本數(shù)量!币晃凰侥既耸咳缡钦f道。 無論是私募還是公募,通過對II期A階段長達五年的觀察,得出了乙肝疫苗具有三大特點:“時間越長,效果越好;劑量越大,效果越好;停藥后無反彈”。 佐證上述結(jié)論的“證據(jù)”如下:1.II期A階段48周時沒有出現(xiàn)任何一例E抗原轉(zhuǎn)陰的情況,但伴隨著時間的推移,在2009年8月出現(xiàn)了大面積的E抗原轉(zhuǎn)陰的情況;2.II期B階段北方組用藥的劑量遠遠大于II期A階段,因此II期B階段在76周時就有大量患者出現(xiàn)E抗原轉(zhuǎn)陰,而II期A階段出現(xiàn)E抗原轉(zhuǎn)陰的時間大約在172周前后;3.II期A階段E抗原轉(zhuǎn)陰的人群在停止用藥后,截至2011年9月均未出現(xiàn)反彈情況。 不過,由于II期A階段樣本過少,II期B階段的數(shù)據(jù)顯得更具說服力。 II期B階段北方組流程包括篩選和注冊期(-6周-0周),治療期(0-28周)和隨訪期間(28-76周),北方組共招募了360名自愿者,他們將隨機分成3組以1:1:1的比例進入安慰劑組、600微克治療組以及900微克治療組,一共注射6針,注射時間是在第0周、第4周,第8周,第12周,第20周,第28周,其中,安慰劑組注射的是“空脂質(zhì)體”。 但出人意料的是,2010年12月8日重慶啤酒披露II期B階段北方組揭盲數(shù)據(jù),其主要療效指標E抗原轉(zhuǎn)陰/E抗體的血清轉(zhuǎn)換應(yīng)答率分別為安慰劑組28.2%,600微克治療組30.0%,900微克治療組29.1%,這直接導(dǎo)致重慶啤酒迎來了連續(xù)九個“一”字跌停。 |
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