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請教硬膠囊（化學(xué)藥）內(nèi)容物水分的要求
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| 請教一下各位，藥典或者其他對硬膠囊（化學(xué)藥）內(nèi)容物水分有無規(guī)定，具體要求是多少？主藥是難溶性，對水穩(wěn)定的，多少適宜呢？ |
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【答案】應(yīng)助回帖
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zhoudeli(金幣+1): 多謝參與 2012-01-12 08:25:13
lim寒竹(金幣+4): ★★★很有幫助 多謝各位！ 2012-01-12 12:58:30
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lim寒竹(金幣+4): ★★★很有幫助 多謝各位！ 2012-01-12 12:58:30
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化藥的硬膠囊的確沒有要求，但是中國藥典一部中關(guān)于中藥硬膠囊有水分要求，是不得大于9.0％ 可以參考2005版藥典一部對中藥膠囊劑內(nèi)容物水分的要求,不超過9%,在生產(chǎn)過程中對易吸濕的物料我一般是把水分控制在3%左右,對不易吸濕的物料我一般是把水分控制在6%左右,經(jīng)過多年的生產(chǎn)實踐,能有效地保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。 |
6樓2012-01-12 08:16:55
839967781
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8樓2012-01-17 10:16:10
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