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請(qǐng)教硬膠囊(化學(xué)藥)內(nèi)容物水分的要求
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| 請(qǐng)教一下各位,藥典或者其他對(duì)硬膠囊(化學(xué)藥)內(nèi)容物水分有無(wú)規(guī)定,具體要求是多少?主藥是難溶性,對(duì)水穩(wěn)定的,多少適宜呢? |

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化藥的硬膠囊的確沒(méi)有要求,但是中國(guó)藥典一部中關(guān)于中藥硬膠囊有水分要求,是不得大于9.0% 可以參考2005版藥典一部對(duì)中藥膠囊劑內(nèi)容物水分的要求,不超過(guò)9%,在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)易吸濕的物料我一般是把水分控制在3%左右,對(duì)不易吸濕的物料我一般是把水分控制在6%左右,經(jīng)過(guò)多年的生產(chǎn)實(shí)踐,能有效地保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。 |
木蟲(chóng) (職業(yè)作家)

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