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藥品注冊現(xiàn)場核查問題
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| 我公司正在注冊申報一個仿制藥，其中21號資料，即“過敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮膚、粘膜、肌肉等）刺激性安全性試驗是委托外省單位來幫忙做的，現(xiàn)在想問一下現(xiàn)場核查時，一般這種情況對于這部分內(nèi)容，省局會到現(xiàn)場核查，還是在本單位審核一下就行？ |
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