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[求助]
藥品注冊現(xiàn)場核查問題
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| 我公司正在注冊申報(bào)一個(gè)仿制藥,其中21號(hào)資料,即“過敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮膚、粘膜、肌肉等)刺激性安全性試驗(yàn)是委托外省單位來幫忙做的,現(xiàn)在想問一下現(xiàn)場核查時(shí),一般這種情況對于這部分內(nèi)容,省局會(huì)到現(xiàn)場核查,還是在本單位審核一下就行? |
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