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zhouhl0112鐵蟲(chóng) (初入文壇)
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[求助]
3.1類(lèi)新藥申報(bào)臨床8號(hào)資料整理，急
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| 本人剛工作半年，領(lǐng)導(dǎo)就讓按CTD要求整理一個(gè)3.1類(lèi)新藥的報(bào)臨床資料（8號(hào)），請(qǐng)問(wèn)各位大神，這報(bào)臨床的8號(hào)資料應(yīng)該包括哪些內(nèi)容？CTD要求中感覺(jué)太簡(jiǎn)單了，處方開(kāi)發(fā)過(guò)程中處方篩選和工藝研究分開(kāi)嗎？包不包括中試內(nèi)容？誰(shuí)有這方面的模板?能不能去密后給小弟看看？感覺(jué)好迷茫！ |
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zhychen2008(金幣+1): 多謝回帖交流 2012-02-05 21:27:59
zhychen2008(金幣+1): 多謝回帖交流 2012-02-05 21:27:59
| 3.1類(lèi)報(bào)臨床不要求CTD格式 |
zhouhl0112
9樓2012-02-05 14:59:48
ltxin2009
鐵桿木蟲(chóng) (職業(yè)作家)
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2樓2012-02-04 16:05:43
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4樓2012-02-04 16:23:41
zhouhl0112
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5樓2012-02-04 16:32:16
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