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溶出曲線比較問(wèn)題
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原研產(chǎn)品（片劑）和仿制產(chǎn)品（膠囊）在以上各時(shí)間點(diǎn)的溶出度情況如下： 時(shí)間 5 10 15 20 30 45 60 片劑 0 0 0 1% 30% 86% 96% 膠囊 51% 69% 78% 83% 88% 95% 100% 像這種原研產(chǎn)品存在“延遲”的情況，而且又改了劑型，應(yīng)該怎樣比較溶出曲線？是否可以先把原研校正后的曲線做出來(lái)，然后再按照校正后的時(shí)間對(duì)仿制產(chǎn)品進(jìn)行取樣呢？謝謝！ |
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2樓2012-02-22 11:37:51
3樓2012-02-22 11:43:17
ltxin2009
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7樓2012-02-22 22:19:33
syhlyq1986
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8樓2012-02-22 22:31:43
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