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溶出曲線比較問題
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原研產(chǎn)品(片劑)和仿制產(chǎn)品(膠囊)在以上各時間點(diǎn)的溶出度情況如下: 時間 5 10 15 20 30 45 60 片劑 0 0 0 1% 30% 86% 96% 膠囊 51% 69% 78% 83% 88% 95% 100% 像這種原研產(chǎn)品存在“延遲”的情況,而且又改了劑型,應(yīng)該怎樣比較溶出曲線?是否可以先把原研校正后的曲線做出來,然后再按照校正后的時間對仿制產(chǎn)品進(jìn)行取樣呢?謝謝! |


鐵桿木蟲 (職業(yè)作家)
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