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ltxin2009鐵桿木蟲 (職業(yè)作家)
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[求助]
藥品研發(fā)中經(jīng)常遇到的一個問題。
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| 高效液相色譜法測定含量時,經(jīng)常要小范圍改動原標準流動相的比例,試驗記錄是寫實際用的條件,還是寫標準條件? |
鐵桿木蟲 (職業(yè)作家)
金蟲 (初入文壇)
金蟲 (正式寫手)
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1、小范圍改變流動相的比例可以直接寫原標準流動相的比例,但是在改變流動相的比例要在一定范圍之內(nèi)。 2、小范圍改變流動相具體見中國藥典2010二部藥典附錄V D 高效液相色譜法 (3)有專門流動相的詳細闡述流動相比例的問題。 3、改變流動相比例,再做質(zhì)量研究耐用性時,肯定會做改變流動相比例的實驗,應(yīng)該對最后含量檢測結(jié)果沒有影響。 |

至尊木蟲 (正式寫手)
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