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Alina198711新蟲 (初入文壇)
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[求助]
【求助】請問“皮下注射劑”有沒有滲透壓要求?
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| 【求助】我們欲將多肽凍干粉研制成“皮下注射劑”,但不知有沒有滲透壓要求?若是有,具體范圍是多少呢?拜謝各位同僚相助~ |
木蟲 (小有名氣)
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皮下注射劑一定要有滲透壓的要求 1、它屬于注射劑的一種,而注射劑有滲透壓的要求 2、皮下注射體液吸收,要求劑量在2ml以下,并且皮下體液的稀釋能力有極限,所以要求接近一個滲透壓。 還需要訂入質(zhì)量標準,還要說明用什么溶劑稀釋,稀釋到什么程度測定,這個可能要與你的臨床使用方法確定。有很多凍干制劑沒有訂滲透壓,可能是他們是用氯化鈉或者葡萄糖輸液稀釋使用,藥物對于整個輸液的滲透壓影響不大,所以在看到的凍干制劑標準鐘沒有滲透壓,不過,還是建議樓主訂入質(zhì)量標準中。 |

至尊木蟲 (職業(yè)作家)
將
| 皮下注射劑要由滲透壓要求。參照藥典2010年版附錄注射劑和滲透壓項下執(zhí)行。 |

新蟲 (初入文壇)
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木蟲 (小有名氣)

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