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kangbiora金蟲 (小有名氣)
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[求助]
關(guān)于注射劑規(guī)格的確定。求助
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| 現(xiàn)在準(zhǔn)備將一個化藥做成注射劑，但是不知道規(guī)格怎么確定，求助各位高人，謝謝！ |
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7樓2012-07-12 17:16:26
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kangbiora: 金幣+4, ★★★很有幫助, 謝謝！ 2012-07-13 19:25:48
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如果是全新的1.1類新藥的話這個劑量需要先從動物試驗中獲得，在換算成人的用量 而人用量的確定需要根據(jù)臨床試驗的結(jié)果來最后確定最佳劑量，可以參考同類藥物的劑量。 若是2類的改劑型的話，若是將口服的改為注射劑的話根據(jù)生物利用度來換算，因為注射劑沒有吸收的過程，沒有首過效應(yīng)，而口服劑型是有的，所以需要進行換算一下。但是最終的劑量也需要由動物試驗和臨床試驗來確定 |
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chenlei86198樓2012-07-13 08:22:30
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10樓2012-11-13 09:24:19
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