kangbiora

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mouse103: 金幣+5, 難得區(qū)長(zhǎng)回帖，一路走好！ 2012-07-13 09:09:13
kangbiora: 金幣+4, ★★★很有幫助, 謝謝！ 2012-07-13 19:25:48

如果是全新的1.1類新藥的話這個(gè)劑量需要先從動(dòng)物試驗(yàn)中獲得，在換算成人的用量

而人用量的確定需要根據(jù)臨床試驗(yàn)的結(jié)果來(lái)最后確定最佳劑量，可以參考同類藥物的劑量。

若是2類的改劑型的話，若是將口服的改為注射劑的話根據(jù)生物利用度來(lái)?yè)Q算，因?yàn)樽⑸鋭](méi)有吸收的過(guò)程，沒(méi)有首過(guò)效應(yīng)，而口服劑型是有的，所以需要進(jìn)行換算一下。但是最終的劑量也需要由動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)來(lái)確定

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chenlei8619

~~~~~~~力爭(zhēng)做個(gè)溫暖的女子~~~~~~

8樓2012-07-13 08:22:30

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chenlei8619

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引用回帖:

8樓: Originally posted by qinhy at 2012-07-13 08:22:30
如果是全新的1.1類新藥的話這個(gè)劑量需要先從動(dòng)物試驗(yàn)中獲得，在換算成人的用量

而人用量的確定需要根據(jù)臨床試驗(yàn)的結(jié)果來(lái)最后確定最佳劑量，可以參考同類藥物的劑量。

若是2類的改劑型的話，若是將口服的改為注 ...

你好我再請(qǐng)教一下應(yīng)該根據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的哪個(gè)數(shù)據(jù)確定呢？有好多數(shù)據(jù)啊

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9樓2012-11-13 09:04:18

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qinhy

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引用回帖:

9樓: Originally posted by chenlei8619 at 2012-11-13 09:04:18
你好我再請(qǐng)教一下應(yīng)該根據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的哪個(gè)數(shù)據(jù)確定呢？有好多數(shù)據(jù)啊...

這個(gè)就很復(fù)雜了
最好你找找類似的藥品，在根據(jù)動(dòng)物的藥代的數(shù)據(jù)，和在動(dòng)物模型中最佳的給藥劑量來(lái)確定

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10樓2012-11-13 09:24:19

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