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menghuan09

金蟲(chóng) (小有名氣)

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[求助] 仿制藥克拉霉素膠囊充填時(shí)遇到粘沖問(wèn)題

1.在做克拉霉素膠囊制劑過(guò)程中，充填過(guò)程出現(xiàn)嚴(yán)重的粘沖桿，求解？
2.內(nèi)加：克拉霉素、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉
粘合劑：5.0%PVP乙醇溶液
外加：部分羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂（0.5%）
3.在試生產(chǎn)中，前工序都很順利，膠囊充填時(shí)出現(xiàn)嚴(yán)重的粘沖桿，顆粒水分收到≤1.0%、硬脂酸鎂加到5.0%效果仍然不理想。。。。。

[ Last edited by menghuan09 on 2012-3-18 at 15:07 ]

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1樓 2012-03-18 15:04:28

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學(xué)者帥哥

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你這個(gè)是難溶的嗎，我不建議你外加崩解劑、你應(yīng)該加些乳糖或者跟預(yù)膠化淀粉何用，效果很好

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學(xué)而不厭

2樓2012-03-18 15:29:34

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bbcsz

至尊木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)

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粘合劑：5.0%PVP作為粘合劑是很粘的，是不是要考慮換粘合劑或降些濃度。

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3樓2012-03-19 08:25:22

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daniel_chang

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不知道，坐等高手，標(biāo)記，樓下的回答

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，……！

4樓2012-03-19 08:44:33

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zjh20071111

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5樓2012-03-19 11:20:27

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lim寒竹

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單用微晶纖維素做稀釋劑易粘沖，我以前遇到過(guò)，建議與預(yù)膠化淀粉或者乳糖合用，不知道行否。

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社會(huì)猶如一條船，每個(gè)人都要有掌舵的準(zhǔn)備

6樓2012-03-19 18:25:10

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rain_jane

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zhoudeli: 金幣+1, 多謝參與 2012-04-01 17:30:00

制劑規(guī)格多少，是否克拉霉素比例很大？克拉霉素本身的性質(zhì)如何？
接觸過(guò)克拉霉素緩釋片，沒(méi)感覺(jué)到如樓主所說(shuō)情況。硬脂酸鎂不易過(guò)多，不然影響溶出。

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7樓2012-04-01 13:53:14

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另外，樓主的輔料與原研是否一致？
我這里有克拉霉素膠囊的8號(hào)資料，但處方工藝?yán)锼幂o料與你的并不一致。
注：此資料并非本公司所做！

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8樓2012-04-01 13:55:48

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