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bobing新蟲 (初入文壇)
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乳膏的藥用輔料要達(dá)到什么標(biāo)準(zhǔn),量小大家在什么地方買?
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| 乳膏的藥用輔料要達(dá)到什么標(biāo)準(zhǔn),量小大家在什么地方買?的謝謝 |
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老痞

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呵呵,藥用輔料批文,在sfda數(shù)據(jù)庫(kù)大多數(shù)還真查不著。 應(yīng)為多數(shù)都是地方批文的,目前沒有進(jìn)入sfda數(shù)據(jù)庫(kù)。一般操作如下 1、有藥用資質(zhì)的,當(dāng)然是藥用文號(hào)。包括國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口。 2、雖然沒有藥用標(biāo)準(zhǔn),但是符合化妝品標(biāo)準(zhǔn)的,同時(shí)具有生產(chǎn)資格的,比生產(chǎn)許可證啥的。 3、啥都沒有,只有化工品的。至少需要符合化工標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)參考國(guó)外藥典標(biāo)準(zhǔn)等,制定嚴(yán)格的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。保證穩(wěn)定的貨源供應(yīng)。提供具有說(shuō)服力的文獻(xiàn)依據(jù)(包括應(yīng)用實(shí)例、安全性數(shù)據(jù)等),這個(gè)有可能可以。必要時(shí)需要做相應(yīng)的研究,比如說(shuō)獨(dú)立的刺激性試驗(yàn)(非制劑產(chǎn)品)等。 4、自己申報(bào)一個(gè)輔料。 |

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