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bobing新蟲 (初入文壇)
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[求助]
乳膏的藥用輔料要達(dá)到什么標(biāo)準(zhǔn)，量小大家在什么地方買？
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5樓2012-03-20 10:13:22
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
xiaoxiao270: 金幣+1, 3Q 2012-03-21 22:03:10
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
xiaoxiao270: 金幣+1, 3Q 2012-03-21 22:03:10
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呵呵，藥用輔料批文，在sfda數(shù)據(jù)庫大多數(shù)還真查不著。 應(yīng)為多數(shù)都是地方批文的，目前沒有進(jìn)入sfda數(shù)據(jù)庫。一般操作如下 1、有藥用資質(zhì)的，當(dāng)然是藥用文號(hào)。包括國產(chǎn)和進(jìn)口。 2、雖然沒有藥用標(biāo)準(zhǔn)，但是符合化妝品標(biāo)準(zhǔn)的，同時(shí)具有生產(chǎn)資格的，比生產(chǎn)許可證啥的。 3、啥都沒有，只有化工品的。至少需要符合化工標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)參考國外藥典標(biāo)準(zhǔn)等，制定嚴(yán)格的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。保證穩(wěn)定的貨源供應(yīng)。提供具有說服力的文獻(xiàn)依據(jù)（包括應(yīng)用實(shí)例、安全性數(shù)據(jù)等），這個(gè)有可能可以。必要時(shí)需要做相應(yīng)的研究，比如說獨(dú)立的刺激性試驗(yàn)（非制劑產(chǎn)品）等。 4、自己申報(bào)一個(gè)輔料。 |
6樓2012-03-21 18:05:51
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