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tdhy鐵桿木蟲 (著名寫手)
金藪居士
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關節(jié)炎藥未來市場：生物制劑唱主角 已有3人參與
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2011年，生物反應調(diào)節(jié)劑市場已經(jīng)超過200億美元。關節(jié)炎是全球最常見的人類疾病之一。關節(jié)炎是一種復雜的肌肉骨骼疾病，對患者造成最嚴重損害的是類風濕關節(jié)炎，該病在美國發(fā)病率約1%～2%。婦女類風濕關節(jié)炎的發(fā)病率是男性的2～3倍，發(fā)病高峰期為40～60歲。也正是出于這個原因，關節(jié)炎藥物領域已成為制藥公司追逐的重點目標。目前已上市的許多生物制品對控制風濕病患者的關節(jié)炎疼痛癥狀具有良好的療效。越來越多的生物制品是通過改變患者的免疫系統(tǒng)和生長因子機制發(fā)揮作用的。因此，關節(jié)炎生物制品藥物市場一直處于強勁增長狀態(tài)。 傳統(tǒng)上，對癥治療是關節(jié)炎治療的主要方法。雖然這些對癥治療藥物仍在使用，但據(jù)Kalorama Information預測，2011年生物反應調(diào)節(jié)劑關節(jié)炎治療處方藥物市場將超過200億美元。特別是攻擊腫瘤壞死因子（TNF）的Remicade（英利昔單抗）和Humira（阿達木單抗），將會促使該市場以7.3%的速度增長。 生物反應調(diào)節(jié)劑是通過活細胞制備，是真正的生物化合物。免疫穩(wěn)態(tài)機制對人類的生存至關重要。有研究表明，腫瘤壞死因子誘導的效應分子與自然殺傷細胞的殺傷活性有關，并與自然免疫力相聯(lián)系。自然殺傷細胞可以導致腫瘤細胞裂解，但也可啟動炎癥級聯(lián)反應。領先的抗腫瘤壞死因子藥物包括恩利（注射用依那西普）、Humira和Remicade�？鼓[瘤壞死因子藥物是關節(jié)炎生物制品及所有關節(jié)炎治療藥物的領先者。 需要指出的是，其他類型的生物制品中，環(huán)孢素是11個氨基酸殘基的環(huán)肽，具有強大的免疫抑制活性，但對急性炎癥反應無作用。糖皮質(zhì)激素也屬于免疫抑制藥物類別，可通過降低IL-2基因的轉錄抑制Th細胞的增殖，然而，該類藥物同時也減少了許多其他的細胞因子基因的轉錄。 雅培的Humira是治療關節(jié)炎最成功的產(chǎn)品之一。KaloramaInformation預測，到2016年，Humira可能會成為世界上銷量最大的藥物。然而，未來5年新產(chǎn)品將不斷出現(xiàn)，而且還存在著其他不確定因素，Humira要想達到這一目標并不容易。Humira是可以自我注射的產(chǎn)品，通常每2個星期注射1次。 安進公司的kineret（阿那白滯素）可競爭性抑制IL-1與白細胞介素-I型受體（IL-1RI）結合，阻斷自然產(chǎn)生的IL-1-β的生物活性。 諾華的舒萊（巴利昔單抗）通過阻斷IL-2受體發(fā)揮作用，IL-2受體是一種模擬T淋巴細胞增殖的蛋白質(zhì)。該產(chǎn)品主要用于器官移植排斥反應，但在治療類風濕關節(jié)炎方面也有一定的療效。羅氏公司的賽尼哌（達利珠單抗）是一種單克隆抗體，靜脈給藥，具有免疫抑制作用，不過可能導致嚴重的過敏反應。安進的恩利（注射用依那西普）可通過阻斷化學腫瘤壞死因子降低關節(jié)炎癥。其他關節(jié)炎生物處方產(chǎn)品包括Remicade、Rituxan和百時美施貴寶的Orencia（阿巴西普）。 對于關節(jié)炎的治療，風濕病專家也越來越傾向于通過緩解疾病來處理，而非針對疼痛癥狀進行治療。雖然傳統(tǒng)的化學藥物具有一定的療效，但生物制品的治療成功率更具優(yōu)勢，因此，使用率也在不斷增加。2010年，關節(jié)炎傳統(tǒng)治療藥物市場份額為72%。KaloramaInformation預測到2016年，生物反應調(diào)節(jié)劑在關節(jié)炎的治療藥物處方中將會占據(jù)80%的市場份額。 |
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