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davidlee147至尊木蟲(chóng) (著名寫手)
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[求助]
體外藥物監(jiān)測(cè)的方法學(xué)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)
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在文獻(xiàn)中看到按照：Validation of analytical procedures: test and methodology, ICH Harmonised Tripartite Guideline, IFPMA Ed., (Geneva), 1994 進(jìn)行 有兩個(gè)疑問(wèn)： 1.這一規(guī)定在1994年后有沒(méi)有更新？如有更新請(qǐng)問(wèn)哪有PDF文件？ 2.體外樣品的分析方法對(duì)精密度、回收率、耐用性、中間精密度、重復(fù)性的要求分別要求達(dá)到多少？依據(jù)是哪個(gè)規(guī)定？請(qǐng)?zhí)峁㏄DF文件 不勝謝意！ |
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billy96406
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| 你自己上下面這個(gè)網(wǎng)站看看吧http://www.ich.org/products/guid ... nd-methodology.html |
2樓2012-04-02 16:04:07
davidlee147
至尊木蟲(chóng) (著名寫手)
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