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dugurenlei12木蟲(chóng) (小有名氣)
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凍干粉針劑中的抗氧劑篩選，如何進(jìn)行？
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凍干粉針劑中的抗氧劑篩選，如何進(jìn)行？ 最近在做一個(gè)凍干粉針劑，不知對(duì)抗氧劑如何篩選，種類(lèi)的篩選和篩選方式、方法，還望大俠賜教！  |
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癡夷子皮
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3樓2012-04-11 16:27:32
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【答案】應(yīng)助回帖
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dugurenlei12: 金幣+5, ★★★很有幫助, 理化性質(zhì)初步篩選，可以再溶液狀態(tài)下進(jìn)行嗎？ 2012-04-14 13:54:24
dugurenlei12: 金幣+5, ★★★很有幫助, 理化性質(zhì)初步篩選，可以再溶液狀態(tài)下進(jìn)行嗎？ 2012-04-14 13:54:24
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1、理化性質(zhì)初步篩選，是否會(huì)發(fā)生反應(yīng)等。 2、不同抗氧劑與主藥才溶液狀態(tài)下，穩(wěn)定性變化，譬如外觀，有關(guān)物質(zhì)等，通過(guò)放置0h、1h、2h、3h、4h或更長(zhǎng)時(shí)間，每個(gè)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行考察，比較穩(wěn)定性高低，進(jìn)行初步篩選。 3、不同抗氧劑處方，相同條件下，凍干成粉針后，外觀是否有異常，然后40℃加速實(shí)驗(yàn)進(jìn)行穩(wěn)定性考察（可以添加25℃或30℃或陰涼條件長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)進(jìn)行對(duì)比考察），分別考察0天、一個(gè)月、兩個(gè)月、三個(gè)月、六個(gè)月外觀，可見(jiàn)異物，有關(guān)物質(zhì)（主要），含量等指標(biāo)變化情況。長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)的話，3/6/9/12個(gè)月穩(wěn)定性考察。 綜上所有數(shù)據(jù)，選擇穩(wěn)定性最優(yōu)的抗氧化劑。 |
4樓2012-04-11 16:36:49
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