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dugurenlei12木蟲 (小有名氣)
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凍干粉針劑中的抗氧劑篩選,如何進行?
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凍干粉針劑中的抗氧劑篩選,如何進行? 最近在做一個凍干粉針劑,不知對抗氧劑如何篩選,種類的篩選和篩選方式、方法,還望大俠賜教! |

木蟲 (小有名氣)

版主 (文壇精英)
老痞

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老痞
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1、理化性質(zhì)初步篩選,是否會發(fā)生反應等。 2、不同抗氧劑與主藥才溶液狀態(tài)下,穩(wěn)定性變化,譬如外觀,有關(guān)物質(zhì)等,通過放置0h、1h、2h、3h、4h或更長時間,每個時間點進行考察,比較穩(wěn)定性高低,進行初步篩選。 3、不同抗氧劑處方,相同條件下,凍干成粉針后,外觀是否有異常,然后40℃加速實驗進行穩(wěn)定性考察(可以添加25℃或30℃或陰涼條件長期實驗進行對比考察),分別考察0天、一個月、兩個月、三個月、六個月外觀,可見異物,有關(guān)物質(zhì)(主要),含量等指標變化情況。長期實驗的話,3/6/9/12個月穩(wěn)定性考察。 綜上所有數(shù)據(jù),選擇穩(wěn)定性最優(yōu)的抗氧化劑。 |

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