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dugurenlei12木蟲 (小有名氣)
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凍干粉針劑中的抗氧劑篩選,如何進(jìn)行?
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凍干粉針劑中的抗氧劑篩選,如何進(jìn)行? 最近在做一個(gè)凍干粉針劑,不知對抗氧劑如何篩選,種類的篩選和篩選方式、方法,還望大俠賜教! |

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老痞

木蟲 (小有名氣)

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1、理化性質(zhì)初步篩選,是否會發(fā)生反應(yīng)等。 2、不同抗氧劑與主藥才溶液狀態(tài)下,穩(wěn)定性變化,譬如外觀,有關(guān)物質(zhì)等,通過放置0h、1h、2h、3h、4h或更長時(shí)間,每個(gè)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行考察,比較穩(wěn)定性高低,進(jìn)行初步篩選。 3、不同抗氧劑處方,相同條件下,凍干成粉針后,外觀是否有異常,然后40℃加速實(shí)驗(yàn)進(jìn)行穩(wěn)定性考察(可以添加25℃或30℃或陰涼條件長期實(shí)驗(yàn)進(jìn)行對比考察),分別考察0天、一個(gè)月、兩個(gè)月、三個(gè)月、六個(gè)月外觀,可見異物,有關(guān)物質(zhì)(主要),含量等指標(biāo)變化情況。長期實(shí)驗(yàn)的話,3/6/9/12個(gè)月穩(wěn)定性考察。 綜上所有數(shù)據(jù),選擇穩(wěn)定性最優(yōu)的抗氧化劑。 |

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