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yuanahen金蟲 (正式寫手)
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[求助]
三類新藥申報與該藥進(jìn)口申請之間的關(guān)系？
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1、假如我們公司申請了一個3.1類新藥，已經(jīng)拿到了臨床批件，后來有公司申請了進(jìn)口拿到了生產(chǎn)批件，請問，等我們公司拿到生產(chǎn)批件（比他們公司稍晚）后還有新藥檢測期嗎？ 2、目前該藥有公司申請了進(jìn)口申請，我們還有沒有必要在申請3.1類新藥呢？ 3、3.1類新藥與6類仿制藥，有什么不同嗎？ 4、3.1類新藥與進(jìn)口申請起沖突，該如何解決呢？ 本人剛剛涉足新藥研發(fā)報批行業(yè)，還請各位前輩們不吝賜教�。� |
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