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zuliang木蟲 (小有名氣)
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[求助]
原料藥臨床批件申報問題
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原料藥申報問題有幾點不清楚，請各位蟲友給介紹一下： 1、原料藥申報臨床批件需要包裝嗎？ 2、原料藥精制后還要做滅菌處理嗎，是不是要凍干處理再進行包裝。精制和包裝之間還要做哪些工作。 3.原料藥3批小試、放大、中試都要做質量研究嗎？包括水分、殘留溶劑等？ |
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5樓2012-04-23 08:58:51
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4樓2012-04-23 08:53:28
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