 |
 |
 |
| 24小時(shí)熱門(mén)版塊排行榜 |
- >論壇更新日志 (803)
- >導(dǎo)師招生 (83)
- >考研 (78)
- >蟲(chóng)友互識(shí) (35)
- >考博 (21)
- >論文道賀祈福 (18)
- >碩博家園 (15)
- >無(wú)機(jī)/物化 (13)
- >文獻(xiàn)求助 (11)
- >教師之家 (10)
- >公派出國(guó) (7)
- >休閑灌水 (7)
- >基金申請(qǐng) (6)
- >論文投稿 (6)
- >找工作 (4)
- >博后之家 (3)
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 查看: 3035 | 回復(fù): 27 | |||||
xiaogou123銅蟲(chóng) (小有名氣)
|
[交流]
氯吡格雷和阿托伐他汀為什么原料藥批的多，制劑批的少？ 已有16人參與
|
||||
| 氯吡格雷和阿托伐他汀兩個(gè)品種都是熱門(mén)，報(bào)的廠子不少，但是除了深圳信立泰（氯吡格雷）和北京紅惠（現(xiàn)在的嘉林，阿托）以外，其他申報(bào)的企業(yè)都只是批了原料藥，跟原料藥一起報(bào)上去的制劑（片劑）都沒(méi)有批下來(lái)，不知是在做生物等效呢，還是做臨床，亦或是被斃了？當(dāng)年阿德福韋酯項(xiàng)目天津藥物研究院為了規(guī)避晶型專利做的1.1類臨床，現(xiàn)在氯吡格雷和阿托伐他汀兩個(gè)項(xiàng)目國(guó)內(nèi)廠家規(guī)避晶型后是做生物等效呢，還是做臨床？這兩個(gè)品種跟原料藥一起報(bào)上去的制劑現(xiàn)在有的已經(jīng)在原料藥批準(zhǔn)（有文號(hào)）后一年多了，做生物等效需要多長(zhǎng)時(shí)間，一年可以嗎？ |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 化學(xué)藥物合成路線開(kāi)發(fā)與工藝 | 顓頊藥學(xué) |
» 猜你喜歡
酰胺脫乙酰基
已經(jīng)有13人回復(fù)
-
見(jiàn)刊快的中文核心期刊
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有126人回復(fù)
-
一志愿天中醫(yī)中藥學(xué)專碩，希望有b區(qū)的老師可以考慮一下我
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
調(diào)劑
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
藥學(xué)學(xué)碩326求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
26年博士申請(qǐng)
已經(jīng)有20人回復(fù)
-
求助 苯磷硫胺JP
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
100金幣 阿莫西林克拉維酸鉀片BP藥典中提到的克拉維酸聚合物具體結(jié)構(gòu)式是啥？
已經(jīng)有2人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 為什么羧酸鹽和醇可以生成酯？
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 國(guó)家自然基金變更單位要多久才能批復(fù)？
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 網(wǎng)上申請(qǐng)博士后出站---多長(zhǎng)時(shí)間能批下來(lái)?
已經(jīng)有20人回復(fù)
- 關(guān)節(jié)炎藥未來(lái)市場(chǎng)：生物制劑唱主角
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 制劑處方篩選，輔料均出峰
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 氯吡格雷與阿托伐他汀晶型與制劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
- 制劑已取得臨床批件，所用原料藥報(bào)3.1類新藥，還需要做臨床嗎？
已經(jīng)有18人回復(fù)
- 固體制劑穩(wěn)定性考察
已經(jīng)有4人回復(fù)
- 【交流】原料藥生產(chǎn)中回收溶劑的使用
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 【原創(chuàng)】關(guān)于：國(guó)內(nèi)還沒(méi)有原料藥，為什么還可以申請(qǐng)制劑��？
已經(jīng)有7人回復(fù)
- 【請(qǐng)教】氯吡格雷硫酸鹽和氯吡格雷硫酸氫鹽區(qū)別
已經(jīng)有9人回復(fù)
從頭開(kāi)始
榮譽(yù)版主 (文壇精英)
gost rider~
-
專家經(jīng)驗(yàn): +1 - DRDEPI: 2
- 應(yīng)助: 66 (初中生)
- 貴賓: 3.308
- 金幣: 350018
- 散金: 60688
- 紅花: 595
- 沙發(fā): 1386
- 帖子: 43542
- 在線: 8442小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 812211
- 注冊(cè): 2009-07-20
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
- 管轄: 新藥研發(fā)
★
小木蟲(chóng)(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
小木蟲(chóng)(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
|
目前國(guó)內(nèi)已有包括信立泰（國(guó)藥準(zhǔn)字 H20000541）、天吉生物（國(guó) 藥準(zhǔn)字 H20103577）、浙江車(chē)頭制藥有限公司（國(guó)藥準(zhǔn)字 H20103664）、 成都名陽(yáng)藥業(yè)有限公司（國(guó)藥準(zhǔn)字 H20103599）、江蘇正大天晴藥業(yè)股 份有限公司（國(guó)藥準(zhǔn)字 H20103390）、河南帥克制藥有限公司（國(guó)藥準(zhǔn) 字 H20103324）等公司獲得了硫酸氫氯吡格雷的生產(chǎn)批文 目前獲得批文的還不少哦，怎么市場(chǎng)上不見(jiàn)太大的動(dòng)靜？ |
19樓2011-12-07 10:16:53
2樓2011-12-06 11:56:34
ltxin2009
鐵桿木蟲(chóng) (職業(yè)作家)
- DRDEPI: 2
- 應(yīng)助: 157 (高中生)
- 貴賓: 0.368
- 金幣: 6510.3
- 散金: 1025
- 紅花: 29
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 3711
- 在線: 1610.3小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1100553
- 注冊(cè): 2010-09-16
- 性別: GG
- 專業(yè): 色譜分析
3樓2011-12-06 13:00:26
xiaogou123
銅蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 3 (幼兒園)
- 金幣: 597.5
- 散金: 51
- 紅花: 2
- 帖子: 237
- 在線: 288.1小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1364718
- 注冊(cè): 2011-08-10
- 性別: GG
- 專業(yè): 腫瘤化學(xué)藥物治療
4樓2011-12-06 13:15:57
天南星
金蟲(chóng) (初入文壇)
- 應(yīng)助: 2 (幼兒園)
- 金幣: 1026.9
- 帖子: 36
- 在線: 33.1小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 155923
- 注冊(cè): 2006-01-04
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
5樓2011-12-06 14:31:55
ltxin2009
鐵桿木蟲(chóng) (職業(yè)作家)
- DRDEPI: 2
- 應(yīng)助: 157 (高中生)
- 貴賓: 0.368
- 金幣: 6510.3
- 散金: 1025
- 紅花: 29
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 3711
- 在線: 1610.3小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1100553
- 注冊(cè): 2010-09-16
- 性別: GG
- 專業(yè): 色譜分析
6樓2011-12-06 14:50:43
小狼851226
木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 167 (高中生)
- 金幣: 2431.2
- 紅花: 20
- 帖子: 789
- 在線: 537.3小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1437027
- 注冊(cè): 2011-10-11
- 性別: GG
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
7樓2011-12-06 15:05:03
lk590
木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 24 (小學(xué)生)
- 貴賓: 0.452
- 金幣: 1667.4
- 散金: 801
- 紅花: 18
- 沙發(fā): 2
- 帖子: 1376
- 在線: 272.3小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 579330
- 注冊(cè): 2008-07-04
- 性別: GG
- 專業(yè): 臨床藥理
8樓2011-12-06 15:47:50
奧運(yùn)北京
木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 48 (小學(xué)生)
- 金幣: 6916.3
- 紅花: 9
- 沙發(fā): 61
- 帖子: 1587
- 在線: 822.8小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 585553
- 注冊(cè): 2008-08-08
- 性別: GG
9樓2011-12-06 20:20:41
莊曉升
銅蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 3 (幼兒園)
- 金幣: 37.1
- 帖子: 137
- 在線: 70.8小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 762592
- 注冊(cè): 2009-05-04
- 性別: GG
- 專業(yè): 生物技術(shù)藥物
★ ★
小木蟲(chóng)(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
zhychen2008(金幣+1): 感謝回帖交流 2011-12-07 10:14:44
小木蟲(chóng)(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
zhychen2008(金幣+1): 感謝回帖交流 2011-12-07 10:14:44
| 賽諾菲安萬(wàn)特的波立維國(guó)內(nèi)只有深圳的信立泰一個(gè)仿品！輝瑞的立普妥也是只有阿樂(lè)一個(gè)仿品。個(gè)人銷售經(jīng)理感覺(jué)波立維是個(gè)絕對(duì)的好產(chǎn)品，心臟支架手術(shù)必須用到的藥，國(guó)產(chǎn)的效果太差！不過(guò)現(xiàn)在國(guó)內(nèi)也很多企業(yè)在研究這個(gè)東西了！ |
10樓2011-12-06 20:59:39
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 xiaogou123 的主題更新
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 求調(diào)劑，總分315，考的生物醫(yī)藥，一志愿湖南師范大學(xué)。調(diào)劑到任何專業(yè)都可以 +4 | 小丁想進(jìn)步 2026-03-11 | 5/250 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[基金申請(qǐng)] 國(guó)自科面上基金字體 +6 | iwuli 2026-03-12 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +5 | 素年祭語(yǔ) 2026-03-15 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 318求調(diào)劑 +3 | Yanyali 2026-03-15 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +5 | 26研0 2026-03-15 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 285求調(diào)劑 +6 | ytter 2026-03-12 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 0856求調(diào)劑 +3 | 劉夢(mèng)微 2026-03-15 | 3/150 |
|
|
|
[考研]
 機(jī)械專碩調(diào)劑
+3
|
笨笨兔子 2026-03-12 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 289求調(diào)劑 +4 | 這么名字咋樣 2026-03-14 | 6/300 |
|
|
|
[基金申請(qǐng)] 現(xiàn)在如何回避去年的某一個(gè)專家，不知道名字 +3 | zk200107 2026-03-12 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 復(fù)試調(diào)劑 +3 | 呼呼？~+123456 2026-03-14 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料080500調(diào)劑求收留 +3 | 一顆meteor 2026-03-13 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 求材料調(diào)劑 +5 | 隔壁陳先生 2026-03-12 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 26調(diào)劑/材料科學(xué)與工程/總分295/求收留 +9 | 2026調(diào)劑俠 2026-03-12 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 301求調(diào)劑 +6 | Liyouyumairs 2026-03-11 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)求調(diào)劑 +7 | 綠豆芹菜湯 2026-03-12 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 求b區(qū)學(xué)校調(diào)劑 +3 | 周56 2026-03-11 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +7 | 18880831720 2026-03-11 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 材料專碩350 求調(diào)劑 +4 | 王金科 2026-03-12 | 4/200 |
|
|
|
[考博] 2026年博士申請(qǐng) +3 | QwQwQW10 2026-03-11 | 3/150 |
|