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nuts163銀蟲 (小有名氣)
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[求助]
請問新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草所用標(biāo)準(zhǔn)品必須用中檢索的么？
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| 請問新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草所用標(biāo)準(zhǔn)品必須用中檢索的么？如中檢所沒有，應(yīng)該在何處購買？謝謝 |
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豆哥
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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1. 自己的樣品，到省級以上的藥監(jiān)部門標(biāo)定 2. 購買SIGMA的試劑，并同時要求提供報告，CDE是認可的 3. 做原料重結(jié)晶，提純到99%以上，并且該原料藥有批件，CDE應(yīng)該也認可。 參考這篇文章 |
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2012-05-04 08:10:01, 15.49 K
2樓2012-05-04 08:10:31
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3樓2012-05-04 08:12:54
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8樓2012-06-21 21:17:19
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