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dqmcq金蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
小木蟲(chóng)區(qū)長(zhǎng)總管
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[交流]
一類(lèi)新藥有關(guān)雜質(zhì)研究 已有6人參與
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| 正在做的一類(lèi)新藥,采用自身對(duì)照法,所有的雜質(zhì)含量均在0.1%以下,這樣的工藝是否還需要進(jìn)行有關(guān)雜質(zhì)的研究,是否需要對(duì)雜質(zhì)進(jìn)行定性? |

鐵桿木蟲(chóng) (知名作家)
此草有主~

榮譽(yù)版主 (著名寫(xiě)手)
魂兮

| 最好能定性,比如對(duì)已知雜質(zhì),在相對(duì)保留時(shí)間一致的情況下,再加上液質(zhì)檢測(cè)分子量一致的情況下就可以了;對(duì)未知而且大于0.1%的雜質(zhì)最好能做結(jié)構(gòu)確證后在進(jìn)行相應(yīng)的一系列研究,但最好工藝上不出現(xiàn)未知雜質(zhì)大于0.1%的情況,這樣研究起來(lái)就比較省勁了,僅此建議 |
木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
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