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關(guān)于藥品注冊(cè)申報(bào)資料的一些問(wèn)題 已有3人參與
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| 在申報(bào)材料中綜述資料中“對(duì)研究結(jié)果的總結(jié)及評(píng)價(jià)，包括申請(qǐng)人對(duì)主要研究結(jié)果進(jìn)行總結(jié)，并從安全性、有效性、質(zhì)量可靠性等方面對(duì)所申報(bào)品種進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)”。想問(wèn)問(wèn)大家，這部分大概需要提供多少資料，安全性、有效性、質(zhì)量可靠性等方面怎么進(jìn)行評(píng)價(jià)。本人剛剛開(kāi)始做藥品注冊(cè)，對(duì)這些都不知道怎么進(jìn)行闡述，望前輩們指點(diǎn)啊。 |
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fykxy_206
木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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2樓2012-07-13 16:24:08
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美由心生
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4樓2012-07-16 11:11:30
5樓2012-07-16 16:03:56
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