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[交流]
關于藥品注冊申報資料的一些問題 已有3人參與
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| 在申報材料中綜述資料中“對研究結果的總結及評價,包括申請人對主要研究結果進行總結,并從安全性、有效性、質量可靠性等方面對所申報品種進行綜合評價”。想問問大家,這部分大概需要提供多少資料,安全性、有效性、質量可靠性等方面怎么進行評價。本人剛剛開始做藥品注冊,對這些都不知道怎么進行闡述,望前輩們指點啊。 |

木蟲 (正式寫手)

木蟲 (小有名氣)

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