 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1279 | 回復(fù): 8 | ||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | ||
sophia-m木蟲(chóng) (初入文壇)
|
[求助]
仿制藥流程
|
|
| 想請(qǐng)問(wèn)下，拿來(lái)一個(gè)仿制藥首先應(yīng)該怎么做，最好具體說(shuō)一下，謝謝了�。�！ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
《左乙拉西坦注射液制備工藝研究、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性研究》下載
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
新加坡國(guó)立大學(xué)藥學(xué)系化學(xué)生物學(xué)課題組招PhD
已經(jīng)有14人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有205人回復(fù)
-
膳食補(bǔ)充劑合規(guī)性交流
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
請(qǐng)教酰胺縮合反應(yīng)
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
一志愿大連理工制藥工程專碩086002，本科211，總分342
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
一志愿浙大藥學(xué)求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
高溫高壓反應(yīng)求助
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
制藥工程專業(yè)招收調(diào)劑，要求過(guò)國(guó)家線
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
五邑大學(xué)藥物化學(xué)生物學(xué)團(tuán)隊(duì)-李蘭清課題組招收調(diào)劑學(xué)生
已經(jīng)有0人回復(fù)
missjane
木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 22 (小學(xué)生)
- 金幣: 9422.1
- 散金: 553
- 紅花: 4
- 帖子: 1432
- 在線: 108.8小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 531971
- 注冊(cè): 2008-03-24
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥物學(xué)
5樓2012-08-11 14:17:44
iamliwei428
新蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 6 (幼兒園)
- 金幣: 218.2
- 散金: 42
- 紅花: 2
- 帖子: 421
- 在線: 108.5小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1073511
- 注冊(cè): 2010-08-12
- 性別: MM
- 專業(yè): 有機(jī)合成
2樓2012-08-11 07:22:22
【答案】應(yīng)助回帖
|
具體說(shuō)一下???就是大工程了???? 簡(jiǎn)???說(shuō)一下： 1.首先是查原研產(chǎn)??相關(guān)的文獻(xiàn)??資料??專利。。。。，制劑???清楚處方的大概組??；原料設(shè)計(jì)?????路線 2.買(mǎi)??原輔料，制劑先進(jìn)行原輔料相容性實(shí)驗(yàn)（雖然是仿制，但這項(xiàng)好??還是?????）；???時(shí)開(kāi)始對(duì)???比產(chǎn)??進(jìn)行一系列的質(zhì)??研究（也???以???考資料內(nèi)容，如晶型等） 3.然???制劑開(kāi)始摸處方，并和???比??進(jìn)行溶出曲線比較；原料開(kāi)始進(jìn)行?????路線?????件摸索，收率比較；???時(shí)分??方法開(kāi)始進(jìn)行研??? 4.處方或?????工藝確定???，分??方法需確定并驗(yàn)??（也???在?????進(jìn)行，但必須在中試3批??確定），對(duì)??試樣??進(jìn)行檢驗(yàn)（針對(duì)關(guān)鍵項(xiàng)目），???格????????微放大??進(jìn)行生產(chǎn)，然???開(kāi)始影??因素實(shí)驗(yàn)（???比??平行進(jìn)行）； 5.根???影??因素結(jié)果進(jìn)一步確定處方或工藝??確定包裝??儲(chǔ)存???件（部分劑型需進(jìn)行包???相容性實(shí)驗(yàn)），進(jìn)行放大3批中試，樣??進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)。 還有很多????的地方，建議多查閱相關(guān)官方文件??資料，進(jìn)一步了解  |
3樓2012-08-11 11:59:08
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★
癡夷子皮: 金幣+5, 應(yīng)助指數(shù)+1, 謝謝交流，歡迎常來(lái)哦 2012-08-12 11:30:40
癡夷子皮: 金幣+5, 應(yīng)助指數(shù)+1, 謝謝交流，歡迎常來(lái)哦 2012-08-12 11:30:40
|
怎么亂碼了？ 具體說(shuō)一下可就是大工程了！！ 簡(jiǎn)單說(shuō)一下： 1.首先是查原研產(chǎn)品相關(guān)的文獻(xiàn)、資料、專利。。。。，制劑搞清楚處方的大概組成；原料設(shè)計(jì)合成路線 2.買(mǎi)齊原輔料，制劑先進(jìn)行原輔料相容性實(shí)驗(yàn)（雖然是仿制，但這項(xiàng)好像還是要做）；同時(shí)開(kāi)始對(duì)參比產(chǎn)品進(jìn)行一系列的質(zhì)量研究（也可以參考資料內(nèi)容，如晶型等） 3.然后制劑開(kāi)始摸處方，并和參比品進(jìn)行溶出曲線比較；原料開(kāi)始進(jìn)行合成路線、條件摸索，收率比較；同時(shí)分析方法開(kāi)始進(jìn)行研發(fā) 4.處方或合成工藝確定后，分析方法需確定并驗(yàn)證（也可在稍后進(jìn)行，但必須在中試3批前確定），對(duì)小試樣品進(jìn)行檢驗(yàn)（針對(duì)關(guān)鍵項(xiàng)目），合格后可稍微放大量進(jìn)行生產(chǎn)，然后開(kāi)始影響因素實(shí)驗(yàn)（參比品平行進(jìn)行）； 5.根據(jù)影響因素結(jié)果進(jìn)一步確定處方或工藝、確定包裝、儲(chǔ)存條件（部分劑型需進(jìn)行包材相容性實(shí)驗(yàn)），進(jìn)行放大3批中試，樣品進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)。 可能還有很多疏漏，建議多查閱官方文件和資料看看 |
4樓2012-08-11 12:00:06
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +6 | 曼殊2266 2026-03-27 | 6/300 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 317求調(diào)劑 +6 | 十閑wx 2026-03-24 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +9 | lin0039 2026-03-26 | 9/450 |
|
|
[考研] 材料277求調(diào)劑 +7 | min3 2026-03-24 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 291求調(diào)劑 +15 | hhhhxn.. 2026-03-23 | 21/1050 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +3 | 希望上岸阿小楊 2026-03-23 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +7 | 墨墨漠 2026-03-27 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 08開(kāi)頭275求調(diào)劑 +4 | 拉誰(shuí)不重要 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 292求調(diào)劑 +4 | 求求了收下我吧?/a> 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研]
 304材料求調(diào)劑
+4
|
鐘llll 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 342求調(diào)劑 +3 | 加油a李zs 2026-03-26 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿211 初試270分 求調(diào)劑 +6 | 谷雨上岸 2026-03-23 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 289求調(diào)劑 +17 | 碩星赴 2026-03-23 | 17/850 |
|
|
|
[考研] 334分 一志愿武理 材料求調(diào)劑 +4 | 李李不服輸 2026-03-26 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 總分293求調(diào)劑 +6 | 加一一九 2026-03-25 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 263求調(diào)劑 +6 | yqdszhdap－ 2026-03-22 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 一志愿哈工大，085400，320，求調(diào)劑 +4 | gdlf9999 2026-03-24 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿中南大學(xué)化學(xué)學(xué)碩0703總分337求調(diào)劑 +7 | niko- 2026-03-22 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 機(jī)械學(xué)碩總分317求調(diào)劑！�。�！ +4 | Acaciad 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +5 | Zhangbod 2026-03-21 | 7/350 |
|