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cchang2010金蟲 (正式寫手)
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[求助]
臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)查詢
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| 各位大俠，本人對于臨床試驗(yàn)基本上是什么都不懂，請教對于一個(gè)3類的新藥如何查找到其臨床試驗(yàn)的相關(guān)文獻(xiàn)，并且相關(guān)文獻(xiàn)可以用于闡明在中國免臨床。請各位幫忙解決！ |
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
cchang2010: 金幣+1, ★有幫助, 謝謝 2012-09-25 11:21:10
癡夷子皮: 金幣+1, 謝謝交流，歡迎常來哦 2012-09-27 08:18:04
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http://clinicaltrials.gov 先去看看基本的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)吧 |
2樓2012-09-25 11:13:21
3樓2012-09-25 11:16:14
cchang2010
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4樓2012-09-25 11:22:30
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癡夷子皮: 金幣+1, 謝謝交流，歡迎常來哦 2012-09-27 08:18:28
癡夷子皮: 金幣+1, 謝謝交流，歡迎常來哦 2012-09-27 08:18:28
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就目前來看，所有新藥的免臨床均是基于已經(jīng)進(jìn)行充分的試驗(yàn)基礎(chǔ)上的。不過也可能存在一些非常特殊的情況，例如一些人體必需的維生素等物質(zhì)或者一些已經(jīng)在臨床已經(jīng)很久的證明安全有效的藥物，經(jīng)循證學(xué)研究證實(shí)有新的適應(yīng)癥，或許可以申請免臨床試試。但一個(gè)重要的前提是基本的安全性應(yīng)得以保證（例如使用的劑量不會(huì)明顯增加，給藥途徑不變等） 至于是否有其他的情況，我還真想象不出來，如果你有這樣的例子，可以提出來討論下么？ |
5樓2012-09-25 11:40:52
lk590
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6樓2012-09-25 11:51:06
cchang2010
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7樓2012-09-26 09:37:41
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8樓2012-09-27 13:35:21
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