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cchang2010金蟲 (正式寫手)
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[求助]
臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)查詢
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| 各位大俠,本人對于臨床試驗(yàn)基本上是什么都不懂,請教對于一個(gè)3類的新藥如何查找到其臨床試驗(yàn)的相關(guān)文獻(xiàn),并且相關(guān)文獻(xiàn)可以用于闡明在中國免臨床。請各位幫忙解決! |

金蟲 (正式寫手)

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http://clinicaltrials.gov 先去看看基本的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)吧 |
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就目前來看,所有新藥的免臨床均是基于已經(jīng)進(jìn)行充分的試驗(yàn)基礎(chǔ)上的。不過也可能存在一些非常特殊的情況,例如一些人體必需的維生素等物質(zhì)或者一些已經(jīng)在臨床已經(jīng)很久的證明安全有效的藥物,經(jīng)循證學(xué)研究證實(shí)有新的適應(yīng)癥,或許可以申請免臨床試試。但一個(gè)重要的前提是基本的安全性應(yīng)得以保證(例如使用的劑量不會明顯增加,給藥途徑不變等) 至于是否有其他的情況,我還真想象不出來,如果你有這樣的例子,可以提出來討論下么? |
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