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[求助]
中成藥的質量標準提高實驗方案怎么寫?
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要做中成藥的質量標準提高,現(xiàn)在需要先提交實驗方案,方案怎末寫啊?有什么模版嗎?求救了 |

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金蟲 (小有名氣)
金蟲 (小有名氣)
木蟲 (正式寫手)



金蟲 (小有名氣)
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該藥品種你在前面說過是收錄藥典了,如果你是做藥典的標準提高,的含量測定最少要十批20個數(shù)據(jù),這十批藥應該是不同廠家,或者同廠家不同生產(chǎn)批次的。有一點必須要明確,你要搞清楚標準提高的真正意義。并不是有了含測標準就高。在含量測定研究中,你選擇的不同的樣本越多,你最終制定出的含量限度就越佳。如果你只測定你們廠的十批樣,制定出的含量范圍可能別的廠子生產(chǎn)出來藥品根本達不到,這個標準就沒有意義。中藥材來源廣泛,良莠不齊,之所以選擇較多的樣本,就是為了減少藥材含量差異造成中成藥含量的差異。 |

金蟲 (小有名氣)
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