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中成藥的質(zhì)量標準提高實驗方案怎么寫？
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要做中成藥的質(zhì)量標準提高，現(xiàn)在需要先提交實驗方案，方案怎末寫��？有什么模版嗎？求救了 |
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中藥2000: 回帖置頂 2012-11-15 10:19:31
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2樓2012-10-12 09:51:57
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解脫3樓2012-10-17 15:43:42
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4樓2012-10-17 16:03:25
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6樓2012-10-19 13:59:43
7樓2012-10-26 11:35:56
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【答案】應(yīng)助回帖
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中藥2000: 金幣+2, 謝謝 2012-11-15 10:21:31
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該藥品種你在前面說過是收錄藥典了，如果你是做藥典的標準提高，的含量測定最少要十批20個數(shù)據(jù)，這十批藥應(yīng)該是不同廠家，或者同廠家不同生產(chǎn)批次的。有一點必須要明確，你要搞清楚標準提高的真正意義。并不是有了含測標準就高。在含量測定研究中，你選擇的不同的樣本越多，你最終制定出的含量限度就越佳。如果你只測定你們廠的十批樣，制定出的含量范圍可能別的廠子生產(chǎn)出來藥品根本達不到，這個標準就沒有意義。中藥材來源廣泛，良莠不齊，之所以選擇較多的樣本，就是為了減少藥材含量差異造成中成藥含量的差異。 |
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8樓2012-10-31 13:00:13
9樓2012-11-01 09:05:24
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10樓2012-11-02 11:21:53
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