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ltl402新蟲 (小有名氣)
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[求助]
一個關(guān)于藥品補充申請的疑問
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我是個新手,最近正在做一個項目是關(guān)于藥品補充申請的, 需要進行變更藥品制劑的生產(chǎn)工藝, 1、更改藥液的ph,ph4.0-5.0更改為5.5-6.5 2、更改滅菌工藝 從110*30 更改為121*15 應(yīng)該如何進行藥學研究,藥學資料如何撰寫?希望不吝賜教呀 哪位前輩可以提供一個模板不? |
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新蟲 (小有名氣)
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