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qinhy榮譽(yù)版主 (文壇精英)
豬家族—豬小妖
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[求助]
關(guān)于New dosage form 和New formulation or new manufacturer 的翻譯問(wèn)題
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在FDA新藥的分類中3類為New dosage form ,而5類為New formulation or new manufacturer 請(qǐng)問(wèn)各位大俠3類的準(zhǔn)確翻譯是新劑型還是新規(guī)格?我覺(jué)得5類的更適合為新劑型或新的制造商 還是3為新劑型,5為新規(guī)格或新制造商? 煩請(qǐng)各位知道的解釋下,多謝多謝! |

榮譽(yù)版主 (文壇精英)

金蟲(chóng) (小有名氣)
銅蟲(chóng) (初入文壇)
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LZ從哪里看到的New Dosage Form?我在FDA網(wǎng)站上查到的只有以下幾個(gè): ***Chemical Types: 1 - New molecular entity 2 - New ester, new salt, or other noncovalent derivative 3 - New formulation 4 - New combination 5 - New manufacturer 6 - New indication (Beginning in 1994, Type 6 NDAs were tracked as efficacy supplements) 7 - Drug already marketed, but without an approved NDA |
榮譽(yù)版主 (文壇精英)
豬家族—豬小妖

銅蟲(chóng) (初入文壇)
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嗯,我看的是這個(gè)頁(yè)面:http://www.fda.gov/Drugs/Develop ... calType/default.htm 不過(guò)如果點(diǎn)開(kāi)一個(gè)新藥分類為3的藥品,在chemical type一欄里顯示的是3 New Formulation。 |
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