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qinhy榮譽(yù)版主 (文壇精英)
豬家族—豬小妖
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[求助]
關(guān)于New dosage form 和New formulation or new manufacturer 的翻譯問(wèn)題
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在FDA新藥的分類中3類為New dosage form ，而5類為New formulation or new manufacturer 請(qǐng)問(wèn)各位大俠3類的準(zhǔn)確翻譯是新劑型還是新規(guī)格？我覺(jué)得5類的更適合為新劑型或新的制造商 還是3為新劑型，5為新規(guī)格或新制造商？ 煩請(qǐng)各位知道的解釋下，多謝多謝！ |
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qinhy
榮譽(yù)版主 (文壇精英)
豬家族—豬小妖
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- 貴賓: 9.913
- 金幣: 22896.4
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- 沙發(fā): 90
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- 在線: 963.1小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 709002
- 注冊(cè): 2009-02-26
- 性別: MM
- 專業(yè): 心腦血管藥物藥理
- 管轄: 藥學(xué)
5樓2012-11-02 11:01:36
古可ぷ
榮譽(yù)版主 (文壇精英)
- 應(yīng)助: 91 (初中生)
- 貴賓: 16.835
- 金幣: 19237.1
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- 沙發(fā): 183
- 帖子: 25406
- 在線: 1082.3小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1034379
- 注冊(cè): 2010-06-02
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物設(shè)計(jì)與藥物信息
- 管轄: 導(dǎo)師招生
2樓2012-10-23 09:42:37
sunxiaoyang010
金蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 11 (小學(xué)生)
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- 蟲(chóng)號(hào): 535024
- 注冊(cè): 2008-03-28
- 專業(yè): 藥物學(xué)其他科學(xué)問(wèn)題
3樓2012-10-23 14:09:56
wyStefanie
銅蟲(chóng) (初入文壇)
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- 蟲(chóng)號(hào): 282559
- 注冊(cè): 2006-09-24
- 性別: MM
- 專業(yè): 臨床藥理
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LZ從哪里看到的New Dosage Form��？我在FDA網(wǎng)站上查到的只有以下幾個(gè)： ***Chemical Types: 1 - New molecular entity 2 - New ester, new salt, or other noncovalent derivative 3 - New formulation 4 - New combination 5 - New manufacturer 6 - New indication (Beginning in 1994, Type 6 NDAs were tracked as efficacy supplements) 7 - Drug already marketed, but without an approved NDA |
4樓2012-11-02 10:46:40
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