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qinhy榮譽版主 (文壇精英)
豬家族—豬小妖
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[求助]
關于New dosage form 和New formulation or new manufacturer 的翻譯問題
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在FDA新藥的分類中3類為New dosage form ，而5類為New formulation or new manufacturer 請問各位大俠3類的準確翻譯是新劑型還是新規(guī)格？我覺得5類的更適合為新劑型或新的制造商 還是3為新劑型，5為新規(guī)格或新制造商？ 煩請各位知道的解釋下，多謝多謝！ |
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2樓2012-10-23 09:42:37
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3樓2012-10-23 14:09:56
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LZ從哪里看到的New Dosage Form啊？我在FDA網(wǎng)站上查到的只有以下幾個： ***Chemical Types: 1 - New molecular entity 2 - New ester, new salt, or other noncovalent derivative 3 - New formulation 4 - New combination 5 - New manufacturer 6 - New indication (Beginning in 1994, Type 6 NDAs were tracked as efficacy supplements) 7 - Drug already marketed, but without an approved NDA |
4樓2012-11-02 10:46:40
qinhy
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5樓2012-11-02 11:01:36
wyStefanie
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嗯，我看的是這個頁面：http://www.fda.gov/Drugs/Develop ... calType/default.htm 不過如果點開一個新藥分類為3的藥品，在chemical type一欄里顯示的是3 New Formulation。 |
6樓2012-11-02 15:02:42
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