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[資源]
藥審中心2012年9-10月審評任務(wù)完成情況及審評結(jié)論公示
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發(fā)布日期：20121102 2012年9-10月，我中心完成審評任務(wù)共計1261個（以受理號計，包括通知申請人補(bǔ)充資料和發(fā)出現(xiàn)場檢查通知），其中中藥171個，化藥984個，生物制品106個。中藥審評任務(wù)中，新藥臨床申請21個、新藥上市申請20個、仿制及改劑型申請11個、補(bǔ)充申請104個、其他類型申請（含進(jìn)口再注冊、復(fù)審，下同）15個；化藥審評任務(wù)中，IND申請23個、驗證性臨床申請109個、NDA申請54個、ANDA申請139個、補(bǔ)充申請619個、其他類型申請40個；生物制品審評任務(wù)中，臨床申請18個、上市申請14個、補(bǔ)充申請67個，其他類型申請7個。 具體完成品種信息見附表連接。 |
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- 附件 2 : 生物制品.xlsx
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