 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 6 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1545 | 回復(fù): 5 | ||
wzbin689木蟲 (著名寫手)
|
[求助]
仿制藥委托研究所開發(fā)制劑，原料可以以研究所的名義買嗎？
|
| 我們有個制劑品種，想委托研究所開發(fā)。目前原料購買時遇到問題，原料廠家只肯賣給研究所，不肯賣給我們。這樣可以申報嗎？還是必須以我們藥廠的名義購買�。� |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
華理藥學(xué)學(xué)碩求調(diào)劑，總分324
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
26年博士申請
已經(jīng)有20人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有75人回復(fù)
-
求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
298求調(diào)劑一志愿中海洋
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
求助 苯磷硫胺JP
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
100金幣 阿莫西林克拉維酸鉀片BP藥典中提到的克拉維酸聚合物具體結(jié)構(gòu)式是啥？
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
藥學(xué)調(diào)劑申請自薦信，一志愿中南大學(xué)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥學(xué)349專碩求調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
澳門理工大學(xué)人工智能藥物發(fā)現(xiàn)中心招收2026級博士研究生（申請-考核制）
已經(jīng)有9人回復(fù)
-
《左乙拉西坦注射液制備工藝研究、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性研究》下載
已經(jīng)有1人回復(fù)
2樓2012-11-08 23:40:10
3樓2012-11-21 21:45:12
iamzane
至尊木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 129 (高中生)
- 貴賓: 0.7
- 金幣: 24624.1
- 散金: 40
- 紅花: 21
- 帖子: 1974
- 在線: 459.3小時
- 蟲號: 330866
- 注冊: 2007-03-24
- 專業(yè): 藥物學(xué)其他科學(xué)問題
4樓2012-11-22 08:58:23
小狼851226
木蟲 (正式寫手)
- DRDEPI: 1
- 應(yīng)助: 167 (高中生)
- 金幣: 2431.2
- 紅花: 20
- 帖子: 789
- 在線: 537.3小時
- 蟲號: 1437027
- 注冊: 2011-10-11
- 性別: GG
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★
wzbin689: 金幣+2, ★★★很有幫助 2013-01-11 08:29:28
癡夷子皮: 金幣+3, 轉(zhuǎn)移金幣。 2013-01-11 15:17:48
wzbin689: 金幣+2, ★★★很有幫助 2013-01-11 08:29:28
癡夷子皮: 金幣+3, 轉(zhuǎn)移金幣。 2013-01-11 15:17:48
|
研究過程中使用的原料藥可以是研究所購買。由于委托研究，涉及到以后的研制現(xiàn)場核查。所以證明性文件需要研究所準(zhǔn)備齊全。 但是仿制藥研究的話，將來涉及申報單位應(yīng)該是藥廠，中試生產(chǎn)用原料藥和驗證試驗用原料藥應(yīng)該都需要體現(xiàn)制劑廠來購買。將來的生產(chǎn)現(xiàn)場核查的時候正明原料藥來源使用證明性文件。 如果小試研發(fā)所用原料藥與中試生產(chǎn)所用的來源不一致的話，怎樣保證做出來的制劑產(chǎn)品沒有差異是藥廠需要研究透徹的內(nèi)容，不然現(xiàn)場核查就通過不了。 現(xiàn)在大家一般執(zhí)行的都是制劑廠購買原料藥贈送給研究所做小試工藝開發(fā)研究使用。中試與驗證所用也是要制劑廠來購買的。 樓主所說的原料廠商不愿意銷售原料藥給制劑廠，那么這樣的原料藥廠商在供貨商審計資料中就應(yīng)該斃掉。研究所可以使用該原料藥做研究，但大生產(chǎn)之前需要與制劑廠購買的原料藥進(jìn)行工藝質(zhì)量對比研究。確認(rèn)質(zhì)量等同一致。 建議選擇大家都在執(zhí)行的方式進(jìn)行。原料藥廠商不賣就協(xié)商購買條款。不可能研究所購買的是非法渠道吧！提醒注意。 個人建議。僅供參考。 |
5樓2012-11-22 09:18:29
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬磚將
- DRDEPI: 8
- 應(yīng)助: 820 (博后)
- 貴賓: 3.006
- 金幣: 17161.9
- 散金: 13
- 紅花: 67
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 5612
- 在線: 944.5小時
- 蟲號: 1272275
- 注冊: 2011-04-21
- 專業(yè): 藥物分析
- 管轄: 新藥研發(fā)
6樓2013-03-15 10:37:44
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 wzbin689 的主題更新
| 6 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 328求調(diào)劑，英語六級551，有科研經(jīng)歷 +3 | 生物工程調(diào)劑 2026-03-16 | 8/400 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 本人考085602 化學(xué)工程 專碩 +16 | 不知道叫什么！ 2026-03-15 | 18/900 |
|
|
[考研] 326求調(diào)劑 +4 | 諾貝爾化學(xué)獎覬?/a> 2026-03-15 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 318求調(diào)劑 +3 | Yanyali 2026-03-15 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工 求調(diào)劑 +13 | enenenhui 2026-03-13 | 14/700 |
|
|
|
[考研] 070303 總分349求調(diào)劑 +3 | LJY9966 2026-03-15 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 0703 物理化學(xué)調(diào)劑 +3 | 我可以上岸的對?/a> 2026-03-13 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 求老師收留調(diào)劑 +4 | jiang姜66 2026-03-14 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 中科大材料與化工319求調(diào)劑 +3 | 孟鑫材料 2026-03-14 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 297一志愿上交085600求調(diào)劑 +5 | 指尖八千里 2026-03-14 | 5/250 |
|
|
|
[基金申請]
有必要更換申報口嗎
 20+3
|
fannyamoy 2026-03-11 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 材料371求調(diào)劑 +9 | 鱷魚? 2026-03-11 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 0703，333分求調(diào)劑 一志愿鄭州大學(xué)-物理化學(xué) +3 | 李魔女斗篷 2026-03-11 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 求材料調(diào)劑 +5 | 隔壁陳先生 2026-03-12 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 材料工程調(diào)劑 +4 | 咪咪空空 2026-03-11 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)求調(diào)劑 +7 | 綠豆芹菜湯 2026-03-12 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 求b區(qū)學(xué)校調(diào)劑 +3 | 周56 2026-03-11 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 工科調(diào)劑 +4 | Jiang191123！ 2026-03-11 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料301分求調(diào)劑 +5 | Liyouyumairs 2026-03-12 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿山大07化學(xué) 332分 四六級已過 本科山東雙非 求調(diào)劑！ +3 | 不想理你 2026-03-12 | 3/150 |
|