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rosegarden金蟲 (正式寫手)
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[求助]
新藥上市要經(jīng)歷的程序有哪些？
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菜鳥一枚，想問(wèn)下新藥從開(kāi)始研發(fā)到上市要經(jīng)過(guò)哪些程序？ 大概就知道有四個(gè)周期的臨床研究。臨床前研究包括哪些方面？新藥申報(bào)需要哪些材料？提供具體介紹的文章也可，謝謝 |
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rosegarden
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| 研究與開(kāi)發(fā)工作包括化合物研究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)與批準(zhǔn)、臨床研究、藥品注冊(cè)申請(qǐng)與審批以及上市后持續(xù)研究 |
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rosegarden5樓2012-11-21 12:16:41
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6樓2012-11-21 21:19:48
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