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柱邊單腳椅銅蟲(chóng) (初入文壇)
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[求助]
微丸釋放問(wèn)題求助,有經(jīng)驗(yàn)的老師同行多多指點(diǎn),謝謝!!
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| 各位蟲(chóng)友,我正在做一個(gè)緩釋片劑品種:素丸用乙基纖維素包衣后再與HPMC緩釋材料混合壓片,但是在小試放大過(guò)程中出現(xiàn)前期釋放變快問(wèn)題,具體情況如下:1、處方篩選時(shí),混好微丸和顆粒,手工稱量后單片壓制,釋放曲線與上市片接近。2、小試放大時(shí),混好微丸顆粒,連續(xù)壓制1000到2000片,釋放結(jié)果前8小時(shí)釋放比處方篩選時(shí)明顯加快,中后期釋放與處方篩選時(shí)變化不大。3、除壓片過(guò)程不同外,其余工藝均一樣,微丸未變化。4、我們覺(jué)得可能是上機(jī)連續(xù)壓片比處方篩選時(shí)速度快(但測(cè)量后片硬度差別不大),導(dǎo)致微丸破損量變大。希望各位老師同行多多指點(diǎn),一起討論,萬(wàn)分感謝! |

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銅蟲(chóng) (初入文壇)
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