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[求助]
微丸釋放問題求助，有經(jīng)驗的老師同行多多指點，謝謝！！
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| 各位蟲友，我正在做一個緩釋片劑品種：素丸用乙基纖維素包衣后再與HPMC緩釋材料混合壓片，但是在小試放大過程中出現(xiàn)前期釋放變快問題，具體情況如下：1、處方篩選時，混好微丸和顆粒，手工稱量后單片壓制，釋放曲線與上市片接近。2、小試放大時，混好微丸顆粒，連續(xù)壓制1000到2000片，釋放結(jié)果前8小時釋放比處方篩選時明顯加快，中后期釋放與處方篩選時變化不大。3、除壓片過程不同外，其余工藝均一樣，微丸未變化。4、我們覺得可能是上機連續(xù)壓片比處方篩選時速度快（但測量后片硬度差別不大），導致微丸破損量變大。希望各位老師同行多多指點，一起討論，萬分感謝��！ |
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3樓2012-12-05 09:01:22
2樓2012-12-01 16:34:10
4樓2012-12-06 15:14:09
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