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柱邊單腳椅銅蟲 (初入文壇)
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[求助]
微丸釋放問題求助,有經(jīng)驗的老師同行多多指點,謝謝!!
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| 各位蟲友,我正在做一個緩釋片劑品種:素丸用乙基纖維素包衣后再與HPMC緩釋材料混合壓片,但是在小試放大過程中出現(xiàn)前期釋放變快問題,具體情況如下:1、處方篩選時,混好微丸和顆粒,手工稱量后單片壓制,釋放曲線與上市片接近。2、小試放大時,混好微丸顆粒,連續(xù)壓制1000到2000片,釋放結(jié)果前8小時釋放比處方篩選時明顯加快,中后期釋放與處方篩選時變化不大。3、除壓片過程不同外,其余工藝均一樣,微丸未變化。4、我們覺得可能是上機連續(xù)壓片比處方篩選時速度快(但測量后片硬度差別不大),導(dǎo)致微丸破損量變大。希望各位老師同行多多指點,一起討論,萬分感謝。 |

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銅蟲 (初入文壇)
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