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[交流] 大孔吸附樹脂的問題（江湖急救！）

大家好，請問大孔吸附樹脂的標(biāo)準(zhǔn)級別是如何劃分的？藥用級的標(biāo)準(zhǔn)是什么？
本人最近在準(zhǔn)備《應(yīng)用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品申報與審評規(guī)定》相關(guān)文件，其中涉及到大孔樹脂標(biāo)準(zhǔn)級別的問題，我對這個并不明白，希望哪位大俠江湖急救啊！謝謝！

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1樓 2012-11-28 12:53:01

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elva1963

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2樓: Originally posted by bwshanxi at 2012-11-28 23:28:43
大孔樹脂目前廣泛應(yīng)用于天然藥物精制、中成藥制備和質(zhì)量控制等方面。由于我國對于藥品生產(chǎn)用大孔樹脂尚無國家標(biāo)準(zhǔn)，在現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)中難以大規(guī)模應(yīng)用大孔樹脂。

大孔樹脂(大網(wǎng)格聚合物吸附劑)是離子交換技 ...

謝謝，可是我還是不明白什么是藥用級大孔樹脂？

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3樓2012-11-29 08:41:40

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bwshanxi

至尊木蟲 (文壇精英)

★ ★
elva1963(金幣+2): 謝謝參與
PSA: 金幣+1, thx 2012-11-29 11:26:45

大孔樹脂目前廣泛應(yīng)用于天然藥物精制、中成藥制備和質(zhì)量控制等方面。由于我國對于藥品生產(chǎn)用大孔樹脂尚無國家標(biāo)準(zhǔn)，在現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)中難以大規(guī)模應(yīng)用大孔樹脂。

大孔樹脂(大網(wǎng)格聚合物吸附劑)是離子交換技術(shù)領(lǐng)域中的一項新發(fā)展，目前在國內(nèi)主要用于化工生產(chǎn)、廢水處理、醫(yī)學(xué)臨床檢驗等領(lǐng)域，近年來也廣泛應(yīng)用于天然藥物精制、中成藥制備和質(zhì)量控制等方面。但由于我國對于藥品生產(chǎn)用大孔樹脂尚無國家標(biāo)準(zhǔn)，造成難以在現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)中大規(guī)模應(yīng)用。為了解決這一技術(shù)問題，國家科技部于2001年立項，開展“大孔吸附樹脂藥用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其應(yīng)用技術(shù)規(guī)范化”的社會公益性研究。承擔(dān)這一項目的中國中醫(yī)研究院中藥研究所，組成了以王躍生研究員為組長的課題組，針對國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)較多、無行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更無藥用標(biāo)準(zhǔn)等共性技術(shù)問題，通過對國內(nèi)常見的5種大孔樹脂反復(fù)研究，創(chuàng)立了大孔吸附樹脂固體頂空進樣檢測滯留有機物的方法，居大孔吸附樹脂滯留有機物檢測的先進水平，目前已申請專利。該法可準(zhǔn)確地檢測樹脂中有機殘留物，且樣品無需處理，是一種簡單、快速、有效的檢測方法，為制定大孔吸附樹脂的藥用標(biāo)準(zhǔn)提供了可靠依據(jù)。課題組同時以赤芍、甘草、枳實提取液的純化為范例，對大孔吸附樹脂用于中藥提取液純化的開發(fā)研究或生產(chǎn)中的技術(shù)規(guī)范問題進行了系統(tǒng)研究，其研究成果對國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的“大孔吸附樹脂分離純化中藥提取液的技術(shù)要求(暫行)”進行了細化補充。

專家組一致同意該課題通過驗收，并認為，該項研究創(chuàng)建了大孔吸附樹脂固體頂空進樣檢測有機殘留物的方法，可以作為檢測、監(jiān)督、評價和控制藥用樹脂有機殘留物的一種有效方法，可用于藥用大孔吸附樹脂有機殘留物限量標(biāo)準(zhǔn)的制定。該法處于同領(lǐng)域中的先進水平，具有創(chuàng)新性、實用性和推廣性。

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2樓2012-11-28 23:28:43

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a83875785

鐵桿木蟲 (著名寫手)

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elva1963(金幣+2): 謝謝參與
xiaoxiao270: 金幣+1 2012-11-30 08:18:56

，通過對國內(nèi)常見的5種大孔樹脂反復(fù)研究，創(chuàng)立了大孔吸附樹脂固體頂空進樣檢測滯留有機物的方法，居大孔吸附樹脂滯留有機物檢測的先進水平，目前已申請專利。

找專利，專利上有。

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4樓2012-11-29 09:30:24

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elva1963

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4樓: Originally posted by a83875785 at 2012-11-29 09:30:24
，通過對國內(nèi)常見的5種大孔樹脂反復(fù)研究，創(chuàng)立了大孔吸附樹脂固體頂空進樣檢測滯留有機物的方法，居大孔吸附樹脂滯留有機物檢測的先進水平，目前已申請專利。

找專利，專利上有。

專利上面介紹的是大孔吸附樹脂固體頂空進樣檢測滯留有機物的方法，對于大孔吸附樹脂的藥用標(biāo)準(zhǔn)沒有指出，專利號200410096659.8

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5樓2012-11-29 10:32:57

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