版塊導(dǎo)航: 正在加載中...

應(yīng)《網(wǎng)絡(luò)安全法》要求，自2017年10月1日起，未進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證將不得使用互聯(lián)網(wǎng)跟帖服務(wù)。為保障您的帳號(hào)能夠正常使用，請(qǐng)盡快對(duì)帳號(hào)進(jìn)行手機(jī)號(hào)驗(yàn)證，感謝您的理解與支持！

24小時(shí)熱門(mén)版塊排行榜

返回列表

當(dāng)前只顯示滿(mǎn)足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話(huà)題的所有回帖

zxb1980083

銅蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)

應(yīng)助: 3 (幼兒園)
金幣: 810.3
帖子: 526
在線(xiàn): 242.5小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 48320

[交流] 請(qǐng)問(wèn)大家普通化工廠(chǎng)車(chē)間和GMP車(chē)間有什么區(qū)別？

新手來(lái)著，搗不懂一般化工廠(chǎng)和GMP車(chē)間有什么區(qū)別。
因?yàn)樾滤幣R床前用藥不要求GMP。但臨床都要求GMP車(chē)間。
請(qǐng)問(wèn)一下GMP生產(chǎn)和非GMP車(chē)間生產(chǎn)出來(lái)的原料藥有很大的差別嗎？主要指標(biāo)在哪些方面呢？

回復(fù)此樓

» 猜你喜歡

293求調(diào)劑已經(jīng)有14人回復(fù)
0703化學(xué)336分求調(diào)劑已經(jīng)有6人回復(fù)
304求調(diào)劑已經(jīng)有9人回復(fù)
281求調(diào)劑（0805）已經(jīng)有8人回復(fù)
環(huán)境領(lǐng)域全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室招收博士1-2名已經(jīng)有3人回復(fù)
材料專(zhuān)碩306英一數(shù)二已經(jīng)有10人回復(fù)
301求調(diào)劑已經(jīng)有6人回復(fù)
一志愿天津大學(xué)化學(xué)工藝專(zhuān)業(yè)（081702）315分求調(diào)劑已經(jīng)有7人回復(fù)
302求調(diào)劑已經(jīng)有6人回復(fù)
26博士申請(qǐng) 已經(jīng)有3人回復(fù)

» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:

中間體和過(guò)渡態(tài)有什么區(qū)別已經(jīng)有5人回復(fù)
原料藥多功能車(chē)間設(shè)計(jì) 已經(jīng)有4人回復(fù)
藥廠(chǎng)生產(chǎn)油狀原料藥，減壓蒸餾需什么設(shè)備？滿(mǎn)足ＧＭＰ要求。已經(jīng)有15人回復(fù)
同一原料藥品種可以在不同車(chē)間生產(chǎn)嗎？已經(jīng)有11人回復(fù)
關(guān)于新藥報(bào)生產(chǎn)的幾個(gè)問(wèn)題已經(jīng)有20人回復(fù)
藥廠(chǎng)申報(bào)新版GMP，需要什么資料呀？大概已經(jīng)有11人回復(fù)
3類(lèi)新藥申報(bào)原料藥的時(shí)候，生產(chǎn)場(chǎng)地需要GMP認(rèn)證碼？一般個(gè)化工廠(chǎng)行嗎？已經(jīng)有43人回復(fù)
阿托伐他汀鈣原料申報(bào)起始物料可不可以直接用外購(gòu)中間體？？已經(jīng)有12人回復(fù)
【討論】關(guān)于原料藥合成的問(wèn)題已經(jīng)有13人回復(fù)
【求助】GMP和cGMP的具體區(qū)別？已經(jīng)有45人回復(fù)

» 搶金幣啦！回帖就可以得到:

查看全部散金貼

1樓 2012-11-28 23:02:02

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

chddnl

金蟲(chóng) (小有名氣)

應(yīng)助: 20 (小學(xué)生)
金幣: 1306
帖子: 122
在線(xiàn): 726.4小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 1463812

★
小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖

一種行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：就像你搞藥一樣，你合成了水楊酸，經(jīng)過(guò)那套研發(fā)程序和上報(bào)資料，經(jīng)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了，才叫藥，否則只能算化工產(chǎn)品。你說(shuō)二者有啥區(qū)別？

贊一下(1人)

回復(fù)此樓

9樓2012-12-05 15:21:11

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

查看全部 30 個(gè)回答

lantian010315

金蟲(chóng) (初入文壇)

應(yīng)助: 0 (幼兒園)
金幣: 1494.4
帖子: 9
在線(xiàn): 4.7小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 319931

★
zxb1980083(金幣+1): 謝謝參與

生產(chǎn)環(huán)境不一樣，GMP車(chē)間對(duì)埃塵粒子、微生物、換氣次數(shù)、溫濕度有一定的要求，而非GMP車(chē)間沒(méi)有要求。

贊一下(1人)

回復(fù)此樓

2樓2012-11-29 06:11:36

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

keailinger

至尊木蟲(chóng) (文壇精英)

應(yīng)助: 872 (博后)
貴賓: 0.322
金幣: 11261.1
帖子: 11216
在線(xiàn): 951.5小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 567069

★
小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖

生產(chǎn)環(huán)境不一樣，GMP車(chē)間對(duì)埃塵粒子、微生物、換氣次數(shù)、溫濕度有一定的要求，而且是需要有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)檢測(cè)，經(jīng)國(guó)家認(rèn)證審核的。只要是想生產(chǎn)藥品，都必須經(jīng)過(guò)GMP車(chē)間生產(chǎn)的。哪怕你的非GMP車(chē)間有多干凈，沒(méi)有經(jīng)過(guò)法定審核就是不符合法規(guī)要求。

贊一下(1人)

回復(fù)此樓

3樓2012-11-29 09:31:33

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

xiaojie.1

新蟲(chóng) (初入文壇)

應(yīng)助: 0 (幼兒園)
金幣: 39.8
帖子: 27
在線(xiàn): 2.7小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 2136962

★
小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖

普通工廠(chǎng)車(chē)間沒(méi)有經(jīng)過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證，在環(huán)境的清潔度，車(chē)間的構(gòu)架分布方面沒(méi)有規(guī)范，有GMP認(rèn)證的生產(chǎn)車(chē)間在這兩方面都有著合理的規(guī)定和設(shè)計(jì)，但GMP在工廠(chǎng)里實(shí)行地的徹底，很多GMP要求的設(shè)備等都只是應(yīng)付檢查，獲得GMP認(rèn)證的工廠(chǎng)生產(chǎn)出的產(chǎn)品有名義上的質(zhì)量保證，但在實(shí)際中還有待考究

贊一下(2人)

回復(fù)此樓

4樓2012-11-29 21:29:05

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

簡(jiǎn)單回復(fù)

fangkaiacer6樓

2012-12-02 22:36 回復(fù)

查看全部 30 個(gè)回答

普通表情龍兔虎貓高級(jí)回復(fù) (可上傳附件)

最具人氣熱帖推薦 [查看全部]		作者	回/看	最后發(fā)表

[考研] 考研求調(diào)劑 +3	橘頌. 2026-03-17	4/200	2026-03-17 21:43 by 有只貍奴
[考研] 268求調(diào)劑 +8	一定有學(xué)上- 2026-03-14	9/450	2026-03-17 17:47 by laoshidan
[考研] 材料工程專(zhuān)碩調(diào)劑 +5	204818@lcx 2026-03-17	5/250	2026-03-17 17:27 by Little-xue
[考研] 【0856】化學(xué)工程（085602）313 分，本科學(xué)科評(píng)估A類(lèi)院校化學(xué)工程與工藝，誠(chéng)求調(diào)劑 +7	小劉快快上岸 2026-03-11	8/400	2026-03-17 16:57 by ruiyingmiao
[考研] 08工科 320總分求調(diào)劑 +4	梨花珞晚風(fēng) 2026-03-17	4/200	2026-03-17 13:38 by houyaoxu
[考研] 0703一志愿211 285分求調(diào)劑 +5	ly3471z 2026-03-13	5/250	2026-03-16 16:16 by 哦哦123
[考研] 277材料科學(xué)與工程080500求調(diào)劑 +3	自由煎餅果子 2026-03-16	3/150	2026-03-16 14:10 by 運(yùn)氣yunqi
[教師之家] 焦慮 +7	水冰月月野兔 2026-03-13	9/450	2026-03-16 10:00 by Quakerbird
[考博] 東華理工大學(xué)化材專(zhuān)業(yè)26屆碩士博士申請(qǐng) +6	zlingli 2026-03-13	6/300	2026-03-15 20:00 by ryzcf
[考研] 0856專(zhuān)碩279求調(diào)劑 +5	加油加油！? 2026-03-15	5/250	2026-03-15 11:58 by 2020015
[考研] 294求調(diào)劑 +3	Zys010410@ 2026-03-13	4/200	2026-03-15 10:59 by zhq0425
[考研] 288求調(diào)劑 +4	奇點(diǎn)0314 2026-03-14	4/200	2026-03-14 23:04 by JourneyLucky
[考研] 中科大材料與化工319求調(diào)劑 +3	孟鑫材料 2026-03-14	3/150	2026-03-14 20:10 by ms629
[考研] 297一志愿上交085600求調(diào)劑 +5	指尖八千里 2026-03-14	5/250	2026-03-14 17:26 by a不易
[基金申請(qǐng)] 現(xiàn)在如何回避去年的某一個(gè)專(zhuān)家，不知道名字 +3	zk200107 2026-03-12	6/300	2026-03-14 17:13 by zk200107
[考研] 297求調(diào)劑 +4	學(xué)海漂泊 2026-03-13	4/200	2026-03-14 11:51 by 熱情沙漠
[考研] （081700）化學(xué)工程與技術(shù)-298分求調(diào)劑 +12	11啦啦啦 2026-03-11	35/1750	2026-03-13 21:25 by JourneyLucky
[考研] 311求調(diào)劑 +3	冬十三 2026-03-13	3/150	2026-03-13 20:41 by JourneyLucky
[考研] 274求調(diào)劑 +3	S.H1 2026-03-12	3/150	2026-03-13 15:15 by JourneyLucky
[論文投稿] 投稿問(wèn)題 5+4	星光燦爛xt 2026-03-12	6/300	2026-03-13 14:17 by god_tian