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米杜銀蟲 (小有名氣)
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[求助]
外用制劑（多劑型）的臨床試驗(yàn)費(fèi)用
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| 現(xiàn)在一個(gè)外用制劑的臨床試驗(yàn)費(fèi)用大概多少��？如果有多種劑型，有沒(méi)有可以節(jié)省臨床費(fèi)用的方法啊？是3類藥 |
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2樓2012-12-05 16:44:03
bychuo
鐵桿木蟲 (職業(yè)作家)
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3樓2012-12-05 16:56:07
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4樓2012-12-07 10:21:59
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5樓2012-12-07 10:22:10
bychuo
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【答案】應(yīng)助回帖
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每個(gè)劑型都必須報(bào)一個(gè)臨床批件，分開(kāi)報(bào)批 適應(yīng)癥如果同時(shí)開(kāi)展臨床的話，在符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求的基礎(chǔ)上，按照國(guó)家法規(guī)，每個(gè)適應(yīng)癥60對(duì)即可，另強(qiáng)烈建議加一組安慰劑對(duì)照！ |
6樓2012-12-07 11:45:18
010397124
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7樓2012-12-11 11:41:07
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