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douya_金蟲(chóng) (小有名氣)
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[求助]
藥典中含量測(cè)定選定指標(biāo)成分時(shí)，成分含量低于多少，不能作為含量測(cè)定指標(biāo)
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| 藥典中含量測(cè)定選定指標(biāo)成分時(shí)，成分含量低于多少，不能作為含量測(cè)定指標(biāo)，給出答案出處，萬(wàn)分感謝 |
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douya_
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4樓2012-12-20 10:52:33
douya_
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2樓2012-12-20 09:35:18
raulsam1984
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| 這個(gè)問(wèn)題比較復(fù)雜，要看你的是中成藥還是西藥。如果是西藥，通常是按標(biāo)示量，一般范圍在95%——105%之間。如果是中成藥的話，含量很難有個(gè)準(zhǔn)。本來(lái)是應(yīng)該以主要起效成分作為指標(biāo)成分的，但現(xiàn)在由于一些技術(shù)條件的限制，也只能挑一些容易檢測(cè)出來(lái)的成分作為指標(biāo)成分了。 |
3樓2012-12-20 10:25:28
raulsam1984
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《藥典》中是沒(méi)有規(guī)定的，這個(gè)主要看當(dāng)前的技術(shù)要求，隨著時(shí)間的推移，一些前面沒(méi)有定為標(biāo)準(zhǔn)的成分，后來(lái)也會(huì)陸續(xù)加進(jìn)去的。如果你是做新藥的話，一般還是先考慮有效成分，然后再考慮檢測(cè)手段是否能夠做到。有些你不能做定量，也可以做個(gè)定性的，現(xiàn)在《藥典》里面也保留了很多TLC的檢測(cè)。 |
5樓2012-12-20 11:00:18
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