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douya_金蟲 (小有名氣)
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[求助]
藥典中含量測定選定指標(biāo)成分時(shí),成分含量低于多少,不能作為含量測定指標(biāo)
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| 藥典中含量測定選定指標(biāo)成分時(shí),成分含量低于多少,不能作為含量測定指標(biāo),給出答案出處,萬分感謝 |
木蟲 (著名寫手)
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《藥典》中是沒有規(guī)定的,這個(gè)主要看當(dāng)前的技術(shù)要求,隨著時(shí)間的推移,一些前面沒有定為標(biāo)準(zhǔn)的成分,后來也會陸續(xù)加進(jìn)去的。如果你是做新藥的話,一般還是先考慮有效成分,然后再考慮檢測手段是否能夠做到。有些你不能做定量,也可以做個(gè)定性的,現(xiàn)在《藥典》里面也保留了很多TLC的檢測。 |
金蟲 (小有名氣)
木蟲 (著名寫手)
| 這個(gè)問題比較復(fù)雜,要看你的是中成藥還是西藥。如果是西藥,通常是按標(biāo)示量,一般范圍在95%——105%之間。如果是中成藥的話,含量很難有個(gè)準(zhǔn)。本來是應(yīng)該以主要起效成分作為指標(biāo)成分的,但現(xiàn)在由于一些技術(shù)條件的限制,也只能挑一些容易檢測出來的成分作為指標(biāo)成分了。 |
金蟲 (小有名氣)
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