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qqinchina
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[求助]
藥品溶解度的問題
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| 合成的原料藥在兩種有機(jī)溶劑的溶解度方面與美國(guó)藥典不符，在這兩種溶劑中本來應(yīng)該是略溶，我們測(cè)的都是易溶，這個(gè)問題怎么解決？如果解決不了，在藥品申報(bào)時(shí)是否會(huì)遭遇阻力？望高手提供方案 |
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7樓2012-12-26 15:16:56
duliuhui
金蟲 (正式寫手)
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
niebiao2008: 金幣+1, 歡迎交流 2012-12-25 10:16:16
qqinchina: 金幣+1, ★有幫助, 謝謝，不過這個(gè)產(chǎn)品只在美國(guó)藥典有標(biāo)準(zhǔn)，其他藥典沒有！ 2012-12-25 18:51:34
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可能與晶型有關(guān)，需要考察一下。 另外，對(duì)比小USP的略溶與CP的范圍是否完全一致。 申報(bào)時(shí)應(yīng)以實(shí)際實(shí)驗(yàn)的結(jié)果作為標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)，USP僅為參考。 |
2樓2012-12-25 08:50:31
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3樓2012-12-25 09:27:50
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qqinchina4樓2012-12-25 09:35:23
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