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福建大白鐵桿木蟲(chóng) (小有名氣)
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[交流]
藥品生產(chǎn)中 理論產(chǎn)量與計(jì)劃產(chǎn)量一樣嗎 已有2人參與
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大家好: 有個(gè)問(wèn)題,我在藥廠(chǎng)工作,現(xiàn)與質(zhì)量負(fù)責(zé)人在對(duì)理論產(chǎn)量與計(jì)劃產(chǎn)量的認(rèn)識(shí)有偏差; 他認(rèn)為,在GMP概念中,是沒(méi)有計(jì)劃產(chǎn)量這一說(shuō),計(jì)劃產(chǎn)量就是理論產(chǎn)量; 我認(rèn)為,計(jì)劃產(chǎn)量不等于理論產(chǎn)量,計(jì)劃產(chǎn)量必須小于等于理論產(chǎn)量,理論產(chǎn)量是投料量下沒(méi)有損耗的最大值,計(jì)劃產(chǎn)量是各公司針對(duì)自身能力(設(shè)備、工藝、人員)下的所能得到最優(yōu)值或預(yù)期值; 舉個(gè)例子,3個(gè)公司,品種一樣,投料量(理論產(chǎn)量)、計(jì)劃產(chǎn)量、實(shí)際產(chǎn)量(均值)可能會(huì)出現(xiàn)以下情況: A公司的投料量(理論產(chǎn)量)為100 計(jì)劃產(chǎn)量100 實(shí)際產(chǎn)量(99-101) B公司的投料量(理論產(chǎn)量)為100 計(jì)劃產(chǎn)量98 實(shí)際產(chǎn)量(96-100) C公司的投料量(理論產(chǎn)量)為100 計(jì)劃產(chǎn)量95 實(shí)際產(chǎn)量(90-100) 我認(rèn)為這說(shuō)明,A公司的工藝能力最強(qiáng),但并不能說(shuō)明C公司違反了GMP的規(guī)定,即多投料(或者說(shuō)額外投料)。 希望各位大牛能從理論或?qū)嶋H給出看法或見(jiàn)解。 |
鐵桿木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)

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